雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
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D-二聚體（D-Dimer）測(cè)定試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）
國(guó)產(chǎn)
有效
注冊(cè)
Ⅱ
產(chǎn)品名稱：
D-二聚體（D-Dimer）測(cè)定試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）
注冊(cè)人名稱：
注冊(cè)(備案)號(hào)：
粵械注準(zhǔn)20252400599
注冊(cè)人住所：
深圳市光明區(qū)玉塘街道田寮社區(qū)光明高新園西區(qū)七號(hào)僑德科技園廠房A棟502
批準(zhǔn)(備案)日期：
2025-04-24
有效期至：
2030-04-23
結(jié)構(gòu)及組成：
本試劑盒由單人份測(cè)試卡及TIP頭組成，其中單人份測(cè)試卡由D-Dimer R1(MOPSO 緩沖液(pH 7.2))、D-Dimer R2 (鼠抗 D-Dimer 抗體致敏膠乳)、稀釋液/清洗液(去離子水)、二維碼組成。
適用范圍：
用于體外定量檢測(cè)人血漿中的 D-二聚體(D-Dimer)的含量。 臨床上主要用于溶栓治療的監(jiān)測(cè)，不用于靜脈血栓的輔助診斷及排除診斷。
生產(chǎn)地址：
深圳市光明區(qū)玉塘街道田寮社區(qū)光明高新園西區(qū)七號(hào)僑德科技園廠房A棟五樓、七樓
型號(hào)規(guī)格：
20人份/盒
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：
試劑盒在 2～8℃避光保存，有效期為 12 個(gè)月； 試劑卡開(kāi)封后在 25℃條件下放置，可穩(wěn)定 5 小時(shí)，如超過(guò) 5 小時(shí)未使用，則需廢棄。
管理類別：
Ⅱ
備注：
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