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產(chǎn)品名稱：

帶鎖髓內(nèi)釘器械(股骨粗隆間)

注冊人名稱：

天津正天醫(yī)療器械有限公司

注冊(備案)號：

津食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第1100005號(更)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2010-03-18

有效期至：

2014-01-13

結(jié)構(gòu)及組成：

帶鎖髓內(nèi)釘器械(股骨粗隆間)由:階梯鉆、限位器、鉆頭、萬向六角扳子、保護套筒1)骨膜保護板、T型鉆夾、聯(lián)接螺釘、手柄、瞄準(zhǔn)器、測深器、保護套筒2)導(dǎo)針、保護套筒3)清潔探針、小板手、操縱桿、清潔導(dǎo)針、空心扳手、六角形改錐、拉力釘上釘器、敲擊錘、滑動敲擊錘、螺釘測深器、導(dǎo)向桿、拉力螺釘取出器、開孔器組成。帶鎖髓內(nèi)釘器械(股骨粗隆間)的主要部件應(yīng)采用GB/T1220—2007中規(guī)定的12Cr18Ni9)20Cr13)30Cr13)40Cr13)05Cr17Ni4Cu4Nb、32Cr13Mo材料制造。產(chǎn)品性能

適用范圍：

供骨科手術(shù)中選用股骨粗隆間帶鎖髓內(nèi)釘治療粗隆骨折用的手術(shù)器械。

變更情況：

此次變更為注冊地址變更。原注冊地址為天津市東麗區(qū)楊北公路東298號。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

YZB/津1374-2010