纖維蛋白/纖維蛋白原降解產(chǎn)物測定用校準品STA-FDP CALIBRATOR

進口失效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

思塔高診斷股份有限公司DIAGNOSTICA STAGO

注冊(備案)號：

國械注進20172400060

注冊人住所：

3 allée Thérésa, 92600 Asnières sur Seine, France

批準(備案)日期：

2021-01-19

有效期至：

2026-01-18

結(jié)構及組成：

試劑1：含有確定量纖維蛋白/纖維蛋白原降解產(chǎn)物的人血漿，凍干粉。試劑2：含有確定量且比試劑1多的纖維蛋白/纖維蛋白原降解產(chǎn)物人血漿，凍干粉。試劑3：含有確定量且比試劑2多的纖維蛋白/纖維蛋白原降解產(chǎn)物人血漿，凍干粉。試劑4：含有確定量且比試劑3多的纖維蛋白/纖維蛋白原降解產(chǎn)物人血漿，凍干粉。試劑5：含有確定量且比試劑4多的纖維蛋白/纖維蛋白原降解產(chǎn)物人血漿，凍干粉。試劑盒內(nèi)提供一張含有5個條形碼的插頁，每個試劑對應1個條形碼。（具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書）

適用范圍：

本產(chǎn)品用于纖維蛋白/纖維蛋白原降解產(chǎn)物項目的校準。

代理公司：

北京思塔高診斷產(chǎn)品貿(mào)易有限責任公司

代理公司地址：

北京市朝陽區(qū)太陽宮中路12號樓11層

變更情況：

2022-03-05 1.生產(chǎn)地址由“2 rue Pierre Fossati - 95130 Franconville - France”變更為“ZAC des Chataigniers - 23/29 rue Constantin Pecqueur - 95150 Taverny - France”。2.產(chǎn)品說明書文字性變更，具體內(nèi)容詳見附件。請注冊人依據(jù)變更文件自行修訂產(chǎn)品說明書中相應內(nèi)容。

生產(chǎn)地址：

2 rue Pierre Fossati - 95130 Franconville - France

型號規(guī)格：

試劑1：2 × 1 ml；試劑2：2 × 1 ml；試劑3：2 × 1 ml；試劑4：2 × 1 ml；試劑5：2 × 1 ml 。(貨號 00655)

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第51批	纖維蛋白\|纖維蛋白原降解產(chǎn)物測定用校準品	國械注進20172400060	試劑1: 21ml ；試劑2: 21ml；試劑3: 21ml ；試劑4: 21ml ；試劑5: 2*1ml	3224.0000