脂蛋白相關(guān)磷脂酶A2檢測試劑盒(連續(xù)監(jiān)測法)

國產(chǎn) 失效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

美康生物科技股份有限公司

注冊(備案)號：

浙械注準(zhǔn)20192400207

注冊人住所：

寧波市鄞州區(qū)啟明南路299號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-08-18

有效期至：

2024-05-09

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1：4-羥乙基哌嗪乙磺酸緩沖液，牛血清白蛋白；試劑2a：檸檬酸鹽緩沖液；試劑2b：脂蛋白相關(guān)磷脂酶A2底物；校準(zhǔn)品和質(zhì)控品:脂蛋白相關(guān)磷脂酶A2、磷酸鹽緩沖液、氯化鈉、牛血清白蛋白、葡萄糖。（具體內(nèi)容詳見說明書）

適用范圍：

用于人血清或血漿中脂蛋白相關(guān)磷脂酶A2(Lp-pLA2)活性的定量測定。

變更情況：

1、包裝規(guī)格：增加“1×200測試盒、2×200測試盒、1×400測試盒、4×400測試盒、1×220測試盒、2×440測試盒、4×440測試盒”。2、適用機(jī)型：增加“美康：MS-2080、MS-1880、MS-1680、MS-680、MS-600、MS-520、MS-450、MS-L8080、MS-L8060、MS-L8000、MS-L7280、MS-420P、MS-400P、MS-380P、MS-420、MS-400、MS-380；西門子：Atellica生化分析儀”。3、核發(fā)變更后的產(chǎn)品技術(shù)要求和說明書，見附件。申請人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容自行修訂產(chǎn)品標(biāo)簽。

生產(chǎn)地址：

寧波市鄞州區(qū)啟明南路299號、寧波市鄞州區(qū)下應(yīng)街道金達(dá)南路1228號

型號規(guī)格：

詳見附件

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

試劑盒在2℃-8℃保存，有效期12個月。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動態(tài)第39批	脂蛋白相關(guān)磷脂酶A2檢測試劑盒（連續(xù)監(jiān)測法）	浙械注準(zhǔn)20192400207	50mL（R1:1×40mL+R2:1×10mL）	27500.0000
江西省+動態(tài)第40批	脂蛋白相關(guān)磷脂酶A2檢測試劑盒（連續(xù)監(jiān)測法）	浙械注準(zhǔn)20192400207	2×320T	107520.0000
江西省+動態(tài)第40批	脂蛋白相關(guān)磷脂酶A2檢測試劑盒（連續(xù)監(jiān)測法）	浙械注準(zhǔn)20192400207	4×320T	215040.0000
江西省+動態(tài)第39批	脂蛋白相關(guān)磷脂酶A2檢測試劑盒（連續(xù)監(jiān)測法）	浙械注準(zhǔn)20192400207	500ml	300000.0000
江西省+動態(tài)第39批	脂蛋白相關(guān)磷脂酶A2（連續(xù)監(jiān)測法）	浙械注準(zhǔn)20192400207	50mL	30000.0000
江西省+動態(tài)第39批	脂蛋白相關(guān)磷脂酶A2（連續(xù)監(jiān)測法）	浙械注準(zhǔn)20192400207	280mL	168000.0000
江西省+動態(tài)第39批	脂蛋白相關(guān)磷脂酶A2（連續(xù)監(jiān)測法）	浙械注準(zhǔn)20192400207	140mL	84000.0000
江西省+動態(tài)第39批	脂蛋白相關(guān)磷脂酶A2（連續(xù)監(jiān)測法）	浙械注準(zhǔn)20192400207	100mL	60000.0000
江西省+動態(tài)第39批	脂蛋白相關(guān)磷脂酶A2（連續(xù)監(jiān)測法）	浙械注準(zhǔn)20192400207	70mL	42000.0000
江西省+動態(tài)第40批	脂蛋白相關(guān)磷脂酶A2檢測試劑盒（連續(xù)監(jiān)測法）	浙械注準(zhǔn)20192400207	lx220T	20158.6000

同類產(chǎn)品:

脂蛋白相關(guān)磷脂酶A2檢測試劑盒(連續(xù)監(jiān)測法)
浙械注準(zhǔn)20212400343/浙江強(qiáng)盛生物科技有限公司有效期至：2026-08-04