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產(chǎn)品名稱：

骨科電鉆

注冊人名稱：

天津市人立骨科器械有限公司

注冊(備案)號：

津食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第2100001號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2011-01-12

有效期至：

2015-01-11

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由控制箱、手機組成。主要性能指標(biāo):1)骨科電鉆手機的空載噪音應(yīng)不大于90dB(A)。2)骨科電鉆開關(guān)按鈕及正反轉(zhuǎn)調(diào)節(jié)按鈕應(yīng)靈活、可靠。3)骨科電鉆的裝夾應(yīng)牢固、可靠。正常工作時不得松脫。其他性能指標(biāo)詳見注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)《骨科電鉆》。

適用范圍：

該產(chǎn)品是供骨科手術(shù)時對病骨進(jìn)行鉆孔的手術(shù)器械。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

YZB/津0442-2011

生產(chǎn)地址：

天津市河?xùn)|區(qū)紅星路120號

型號規(guī)格：

DZ-C型