尿素檢測(cè)試劑盒（尿素酶-谷氨酸脫氫酶法）

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊(cè)人名稱：

重慶康巨全弘生物科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

渝械注準(zhǔn)20222400050

注冊(cè)人住所：

重慶市江北區(qū)港城中路106號(hào)（自主承諾）

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-01-25

有效期至：

2027-01-24

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1、試劑2。（具體內(nèi)容詳見(jiàn)產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)）

適用范圍：

用于體外定量檢測(cè)人體血清中尿素的含量。

變更情況：

1.2022年1月25日首次注冊(cè)；n2.2023年4月6日變更生產(chǎn)地址、包裝規(guī)格、產(chǎn)品技術(shù)要求、說(shuō)明書(shū)；n3.2024年7月30日變更注冊(cè)人住所。注冊(cè)人住所變更：由“重慶市江北區(qū)港城東路8號(hào)5幢3-3、3-4”變更為“重慶市江北區(qū)港城中路106號(hào)（自主承諾）”。

生產(chǎn)地址：

重慶市江北區(qū)復(fù)盛鎮(zhèn)渝康大道72號(hào)20幢1層A區(qū)、2層、3層、4層

型號(hào)規(guī)格：

液體雙劑型。試劑1（R1）：40mL×1，試劑2（R2）：20mL×1；試劑1（R1）：60mL×2，試劑2（R2）：60mL×1；試劑1（R1）：60mL×4，試劑2（R2）：60mL×2；200測(cè)試/盒（試劑1（R1）：46mL×1，試劑2（R2）：26mL×1）；400測(cè)試/盒（試劑1（R1）：46mL×2，試劑2（R2）：50mL×1）；600測(cè)試/盒（試劑1（R1）：68mL×2，試劑2（R2）：38mL×2）；800測(cè)試/盒（試劑1（R1）：61mL×3，試劑2（R2）：50mL×2）。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

試劑盒2-8℃避光密閉儲(chǔ)存可穩(wěn)定12個(gè)月；試劑開(kāi)啟后，2-8℃避光儲(chǔ)存可穩(wěn)定30天。試劑不可冰凍。

管理類別：

第二類

備注：

無(wú)

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	尿素檢測(cè)試劑盒（尿素酶-谷氨酸脫氫酶法）	渝械注準(zhǔn)20222400050	400測(cè)試/盒（試劑1（R1）：46mL×2，試劑2（R2）：50mL×1）	2256.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	尿素檢測(cè)試劑盒（尿素酶-谷氨酸脫氫酶法）	渝械注準(zhǔn)20222400050	800測(cè)試/盒（試劑1（R1）：61mL×3，試劑2（R2）：50mL×2）	4512.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	尿素檢測(cè)試劑盒（尿素酶-谷氨酸脫氫酶法）	渝械注準(zhǔn)20222400050	試劑1（R1）：60mL×4，試劑2（R2）：60mL×2	5446.8000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購(gòu)項(xiàng)目	尿素檢測(cè)試劑盒（尿素酶-谷氨酸脫氫酶法）	渝械注準(zhǔn)20222400050	800測(cè)試\|盒	4512.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購(gòu)項(xiàng)目	尿素檢測(cè)試劑盒（尿素酶-谷氨酸脫氫酶法）	渝械注準(zhǔn)20222400050	600測(cè)試\|盒	3384.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購(gòu)項(xiàng)目	尿素檢測(cè)試劑盒（尿素酶-谷氨酸脫氫酶法）	渝械注準(zhǔn)20222400050	400測(cè)試\|盒	2256.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購(gòu)項(xiàng)目	尿素檢測(cè)試劑盒（尿素酶-谷氨酸脫氫酶法）	渝械注準(zhǔn)20222400050	試劑1（R1）：60mL×4，試劑2（R2）：60mL×2	5446.8000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購(gòu)項(xiàng)目	尿素檢測(cè)試劑盒（尿素酶-谷氨酸脫氫酶法）	渝械注準(zhǔn)20222400050	200測(cè)試\|盒	1128.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購(gòu)項(xiàng)目	尿素檢測(cè)試劑盒（尿素酶-谷氨酸脫氫酶法）	渝械注準(zhǔn)20222400050	試劑1（R1）：60mL×2，試劑2（R2）：60mL×1	2723.4000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購(gòu)項(xiàng)目	尿素檢測(cè)試劑盒（尿素酶-谷氨酸脫氫酶法）	渝械注準(zhǔn)20222400050	試劑1（R1）：40mL×1，試劑2（R2）：20mL×1	907.8000

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