膽堿酯酶測(cè)定試劑盒（丁酰膽堿底物法）

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊(cè)人名稱：

圣湘生物科技股份有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

湘械注準(zhǔn)20172400295

注冊(cè)人住所：

長(zhǎng)沙高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)麓松路680號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2017-09-15

有效期至：

2022-09-14

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1：CHE 基液1 （內(nèi)含：磷酸鹽緩沖液（pH7.70） 50 mmolL、5,5,-二硫代-2-硝基苯甲酸 0.25 mmolL）、Krovin500 0.5%；試劑2：CHE 基液2 （內(nèi)含：磷酸鹽緩沖液（pH7.70） 50 mmolL、異構(gòu)丁酰硫代膽堿 5.8 mmolL）、Krovin500 0.5%?！?/p>

適用范圍：

本試劑用于體外定量測(cè)定人血清中膽堿酯酶（CHE）的活性，臨床上主要用于肝臟損傷及有機(jī)磷中毒的輔助診斷。

生產(chǎn)地址：

長(zhǎng)沙高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)麓松路680號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

R1：1×40mL、R2：1×10mL R1：1×60mL、R2：1×15mL R1：2×60mL、R2：2×15mL R1：2×60mL、R2：1×30mL R1：3×60mL、R2：1×45mL R1：3×60mL、R2：3×15mL R1：4×60mL、R2：2×30mL R1：4×60mL、R2：1×60mL R1：4×60mL、R2：4×15mL R1：6×60mL、R2：6×15mL R1：6×60mL、R2：2×45mL R1：6×60mL、R2：3×30mL。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

1.試劑盒在2-8℃密封避光儲(chǔ)存，不可冷凍，有效期為18個(gè)月.2.開瓶后，2-8℃避光儲(chǔ)存可穩(wěn)定30天，及時(shí)清理殘留試劑避免污染。3.試劑盒通常以置于放有冰袋的泡沫箱中的形式進(jìn)行運(yùn)輸，在此種運(yùn)輸條件下運(yùn)輸5天，試劑性能不受影響。4.試劑盒若在有效期內(nèi)保存于37℃環(huán)境，保存時(shí)間不超過7天時(shí)，不影響效期。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+肝功生化試劑集采	膽堿酯酶測(cè)定試劑盒（丁酰膽堿底物法）	湘械注準(zhǔn)20172400295	R1：2×60mL、R2：2×15mL	180.0000

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膽堿酯酶測(cè)定試劑盒（丁酰膽堿底物法）
湘械注準(zhǔn)20162400015/湖南海源醫(yī)療科技股份有限公司有效期至：2026-01-13