肌酐（Crea）測(cè)定試劑盒（肌氨酸氧化酶法）

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊(cè)人名稱：

重慶普門創(chuàng)生物技術(shù)有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

渝械注準(zhǔn)20222400305

注冊(cè)人住所：

重慶市沙坪壩區(qū)鳳凰鎮(zhèn)皂桷樹(shù)村臨謝家院子組2號(hào)1-29室

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-03-29

有效期至：

2027-11-03

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1：4-羥乙基哌嗪乙磺酸緩沖液，100mmol/L；肌酸脒基水解酶（發(fā)酵），60KU/L；肌氨酸氧化酶（發(fā)酵），10KU/L；N-乙基-N-（2-羥基-3-丙磺基）-3-甲基苯胺（TOOS），1.5mmol/L。試劑2：4-羥乙基哌嗪乙磺酸緩沖液，100mmol/L；肌酐酰氨基水解酶（發(fā)酵），250KU/L；過(guò)氧化物酶（發(fā)酵）,10KU/L；4-氨基安替比林，2mmol/L。

適用范圍：

用于體外定量測(cè)定人血清中肌酐的含量。

生產(chǎn)地址：

廣東省東莞市松山湖園區(qū)彰化路2號(hào)1號(hào)廠房4-9樓、11樓（受托生產(chǎn)企業(yè)：廣東普門生物醫(yī)療科技有限公司）

型號(hào)規(guī)格：

試劑1：1×45ml、試劑2：1×15ml；試劑1：1×60ml、試劑2：1×20ml；試劑1：3×45ml、試劑2：3×15ml；試劑1：2×60ml、試劑2：2×20ml；試劑1：3×60ml、試劑2：3×20ml；試劑1：2×75ml、試劑2：2×25ml

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

2～8℃ 避光密封保存及運(yùn)輸，有效期12個(gè)月；在機(jī)（4～12℃）可保存28天。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第四十六批）	肌酐（Crea）測(cè)定試劑盒（肌氨酸氧化酶法）	渝械注準(zhǔn)20222400305	試劑1：3×60ml、試劑2：3×20ml	4608
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第四十六批）	肌酐（Crea）測(cè)定試劑盒（肌氨酸氧化酶法）	渝械注準(zhǔn)20222400305	試劑1：3×45ml、試劑2：3×15ml	3456
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第四十六批）	肌酐（Crea）測(cè)定試劑盒（肌氨酸氧化酶法）	渝械注準(zhǔn)20222400305	試劑1：2×75ml、試劑2：2×25ml	3840

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