促卵泡生成激素檢測試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

基蛋生物科技股份有限公司

注冊(備案)號：

蘇械注準20162401048

注冊人住所：

南京市六合區(qū)沿江工業(yè)開發(fā)區(qū)博富路9號

批準(備案)日期：

2021-05-21

有效期至：

2026-05-20

結構及組成：

L1成分—鏈親和素包被的磁性微粒，2.50mg/mL；含0.1%普樂凈PC-300防腐劑。裝量：1×1.25mL（100人份/盒）、1×2.50mL（200人份/盒）L成分—低值校準品，靶值范圍：（25.0±5.0）mIU/mL。裝量：1×2.00mL（100人份/盒）、1×2.00mL（200人份/盒）H成分—高值校準品，靶值范圍：（100.0±20.0）mIU/mL。裝量：1×2.00mLt1×2.00mL（200人份/盒）L3成分—吖啶酯標記的FSH單克隆抗體，（125.0±40.0）ng/mL；100mmol/L磷酸鹽緩沖液，pH=7.0±0.2，含0.1%疊氮鈉防腐劑。裝量：1×6.25mL（100人份/盒）、1×12.5mL（200人份/盒）L4成分—生物素標記的FSH單克隆抗體，（1.25±0.40）μg/mL；100mmol/L磷酸鹽緩沖液，pH=7.0±0.2，含0.1%疊氮鈉防腐劑。裝量：1×6.25mL（100人份/盒）、1×12.5mL（200人份/盒）

適用范圍：

用于臨床體外定量檢測人血清或血漿中促卵泡生成激素（FSH）的含量。

生產(chǎn)地址：

南京市江北新區(qū)科豐路6號,南京市六合區(qū)沿江工業(yè)開發(fā)區(qū)博富路9號

型號規(guī)格：

100人份/盒、200人份/盒

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

試劑盒于2~8℃避光未拆封狀態(tài)下保存，有效期為12個月；拆封后低溫避光（2~8℃）可保存1個月。試劑盒請垂直放置儲存。

管理類別：

第二類

備注：

原注冊證號：蘇械注準20162401048

產(chǎn)品圖片

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	促卵泡生成激素檢測試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）	蘇械注準20162401048	200人份/盒	9000.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	促卵泡生成激素檢測試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）	蘇械注準20162401048	200人份/盒	10000.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	促卵泡生成激素檢測試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）	蘇械注準20162401048	100人份/盒	1600.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	促卵泡生成激素檢測試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）	蘇械注準20162401048	25人份/盒	1500.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	促卵泡生成激素檢測試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）	蘇械注準20162401048	2×100人份/盒	12000.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	促卵泡生成激素檢測試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）	蘇械注準20162401048	50人份/盒	1160.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	促卵泡生成激素檢測試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）	蘇械注準20162401048	2×50人份/盒	6000.0000
江西省+安徽2023年體外診斷試劑集采	促卵泡生成激素檢測試劑盒(化學發(fā)光免疫分析法）	蘇械注準20162401048	200人份\|盒	928.0000
江西省+安徽2023年體外診斷試劑集采	促卵泡生成激素檢測試劑盒(化學發(fā)光免疫分析法）	蘇械注準20162401048	100人份\|盒	464.0000
江西省+安徽2023年體外診斷試劑集采	促卵泡生成激素檢測試劑盒(化學發(fā)光免疫分析法）	蘇械注準20162401048	150人份\|盒	696.0000

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桂械注準20212400214/廣西艾珉生物科技有限公司有效期至：2026-11-10