一次性使用子宮輸卵管造影導管

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

一次性使用子宮輸卵管造影導管

注冊人名稱：

珠海凱迪萊醫(yī)療科技有限公司

注冊(備案)號：

粵械注準20172660919

注冊人住所：

珠海市唐家灣鎮(zhèn)金鼎科技工業(yè)園金峰西路29號廠房C區(qū)一樓104

批準(備案)日期：

2021-05-18

有效期至：

2027-06-05

結構及組成：

規(guī)格型號為CDL—006—7F，產(chǎn)品組成僅有HSG導管（由導頭、球囊、管身、充起腔、閥、注藥腔、出藥孔組成）；rn規(guī)格型號為CDL—006B—7FP/6FP/5.5FP，產(chǎn)品由HSG導管（由頭端、管身、接頭組成）、導引導絲、Y型閥、導絲護套組件、芯軸導管（選配）、芯軸導絲（選配）、扭控手柄（選配）、鈍頭針（選配）組成

適用范圍：

供醫(yī)療單位對患者進行子宮和輸卵管造影檢查、注液疏通時一次性使用。

變更情況：

2022-06-06: 1、型號、規(guī)格由“CDL—006—7F”變更為“CDL-006-7F；CDL-006B-7FP；CDL-006B-6FP；CDL-006B-5.5FP ”；rn2、適用范圍由“供醫(yī)療單位對患者進行子宮和輸卵管造影檢查時一次性使用?！弊兏鼮椤肮┽t(yī)療單位對患者進行子宮和輸卵管造影檢查、注液疏通時一次性使用?！保籸n3、結構及組成由“由導頭、球囊、管身、充起腔、閥、注藥腔、出藥孔組成?！弊兏鼮椤耙?guī)格型號為CDL—006—7F，產(chǎn)品組成僅有HSG導管（由導頭、球囊、管身、充起腔、閥、注藥腔、出藥孔組成）；規(guī)格型號為CDL—006B—7FP/6FP/5.5FP，產(chǎn)品由HSG導管（由頭端、管身、接頭組成）、導引導絲、Y型閥、導絲護套組件、芯軸導管（選配）、芯軸導絲（選配）、扭控手柄（選配）、鈍頭針（選配）組成”；rn4、注冊證附件“產(chǎn)品技術要求”變更內(nèi)容見附頁（共13頁）。

生產(chǎn)地址：

珠海市唐家灣鎮(zhèn)金鼎科技工業(yè)園金峰西路29號廠房C區(qū)一樓104

型號規(guī)格：

CDL-006-7F；CDL-006B-7FP；CDL-006B-6FP；CDL-006B-5.5FP

管理類別：

第二類

備注：

原產(chǎn)品注冊證號：粵械注準20172660919。

產(chǎn)品圖片

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
2022年12月醫(yī)用耗材動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結果	一次性使用子宮輸卵管造影導管	粵械注準20172660919		2000.00
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第三十一批）	一次性使用子宮輸卵管造影導管	粵械注準20172660919	CDL-006B-5.5FP,CDL-006B-6FP,CDL-006B-7FP	1782

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