雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
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MUTARS Knee instruments
國產(chǎn)
失效
注冊
產(chǎn)品名稱：
MUTARS Knee instruments
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第1104775號(更)
注冊人住所：
Luneburger Schanze 26-21614 Buxtehude Germany
批準(zhǔn)(備案)日期：
2012-12-31
有效期至：
2016-12-30
結(jié)構(gòu)及組成：
該產(chǎn)品包括鉆頭、插入器、抽出器、試膜、沖擊器等。材料為聚亞苯基砜、硅樹脂、聚甲醛、共聚甲醛、ISO 5832-3的Ti6Al4V鈦合金、ISO 5832-12的鈷鉻鉬合金、ISO 10088-3的1.4021 1.4057 1.45421.4112 1.4301 1.4404 1.4571 1.4104不銹鋼以及ASTMF138的18Cr-14Ni-2.5Mo不銹鋼。非滅菌包裝。
適用范圍：
該產(chǎn)品用于部分或者全膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)
代理公司：
文登韓亞貿(mào)易有限公司
生產(chǎn)國或地區(qū)中文：
德國
變更情況：
代理人由“文登韓亞貿(mào)易有限公司”變更為“青島新東亞實業(yè)有限公司”;售后服務(wù)機構(gòu)由“文登韓亞貿(mào)易有限公司”變更為“青島新東亞實業(yè)有限公司、文登韓亞貿(mào)易有限公司”。注冊證由“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第1104775號”變更為“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第1104775號(更)”,原證自發(fā)證之日起作廢。
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：
進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/GER 5385-2012《膝關(guān)節(jié)手術(shù)工具》
生產(chǎn)地址：
Luneburger Schanze 26-21614 Buxtehude Germany