妊娠相關(guān)血漿蛋白A檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）

妊娠相關(guān)血漿蛋白A檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）

基蛋生物科技股份有限公司

蘇械注準(zhǔn)20232401867

南京市六合區(qū)沿江工業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)博富路9號(hào)

2023-12-28

2028-12-27

L1：鏈霉親和素包被的磁性微粒；含0.1% 普樂(lè)凈PC-300防腐劑。L：校準(zhǔn)品L（50mIU\\/L -150mIU\\/L，妊娠相關(guān)血漿蛋白A重組抗原，大腸桿菌表達(dá)，含1%酪蛋白和0.1% 普樂(lè)凈PC-300防腐劑的磷酸鹽緩沖液，PH=7.4±0.2）。H：校準(zhǔn)品H（4000 mIU\\/L-6000mIU\\/L，妊娠相關(guān)血漿蛋白A重組抗原，大腸桿菌表達(dá)，含1%酪蛋白和0.1% 普樂(lè)凈PC-300防腐劑的磷酸鹽緩沖液， PH=7.4±0.2）。L3：吖啶酯標(biāo)記的妊娠相關(guān)血漿蛋白A小鼠單克隆抗體①；0.038~0.375 μg\\/mL；150mmol\\/L氯化鈉，牛血清白蛋白，pH=6.8±0.8，含0.1%普樂(lè)凈PC-300防腐劑。L4：生物素標(biāo)記的妊娠相關(guān)血漿蛋白A小鼠單克隆抗體②；150mmol\\/L氯化鈉，牛血清白蛋白，pH=6.8±0.8，含0.1%普樂(lè)凈PC-300防腐劑。注：不同批號(hào)試劑盒中各組分不可以互換,每試劑盒貼上附帶該批次主校準(zhǔn)曲線信息（儲(chǔ)存于盒貼上的二維碼或射頻卡）。

用于臨床體外定量檢測(cè)人血清中的妊娠相關(guān)血漿蛋白A(PAPP-A)的含量。

南京市六合區(qū)沿江工業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)博富路9號(hào),南京市江北新區(qū)科豐路6號(hào)

10人份\\/盒、2×10人份\\/盒、3×10人份\\/盒、4×10人份\\/盒、25人份\\/盒、2×25人份\\/盒、3×25人份\\/盒、4×25人份\\/盒、50人份\\/盒、2×50人份\\/盒、3×50人份\\/盒、4×50人份\\/盒、75人份\\/盒、2×75人份\\/盒、3×75人份\\/盒、100人份\\/盒、2×100人份\\/盒、150人份\\/盒、200人份\\/盒。

未開(kāi)瓶試劑及校準(zhǔn)品2~8℃保存，有效期為12個(gè)月； 開(kāi)瓶試劑及校準(zhǔn)品2~8℃保存，有效期為30天； 開(kāi)瓶后試劑及校準(zhǔn)品立即于試劑倉(cāng)8~14℃保存，有效期為30天.

第二類