雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠⑨t(yī)保甲類
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免疫球蛋白E測定試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）
國產(chǎn)
有效
注冊
第二類
產(chǎn)品名稱：
免疫球蛋白E測定試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
桂械注準(zhǔn)20222400289
注冊人住所：
南寧市國凱大道東19號金凱工業(yè)園南區(qū)9號廠房五層501號
批準(zhǔn)(備案)日期：
2022-08-30
有效期至：
2027-08-29
結(jié)構(gòu)及組成：
R1：Tris緩沖液10-100 mmol\\/L、氯化鈉5-10 g\\/L、Tween20 0.1-0.5 %\\r\\nR2：MES緩沖液10-100 mmol\\/L、包被膠乳顆粒的lgE 抗體0.05 -0.15%\\r\\n校準(zhǔn)品：磷酸鹽緩沖液10-100 mmol\\/L、重組免疫球蛋白E抗原50-1000 IU\\/mL\\r\\n質(zhì)控品：磷酸鹽緩沖液10-100 mmol\\/L、重組免疫球蛋白E抗原50-550 IU\\/mL
適用范圍：
用于檢測人體樣本中的免疫球蛋白E（IgE）水平，臨床上主要用于人體過敏反應(yīng)狀態(tài)的輔助診斷。
變更情況：
2023年06月05日 生產(chǎn)地址由“南寧市國凱大道東19號金凱工業(yè)園南區(qū)9號廠房五層501號”變更為“南寧市國凱大道東19號金凱工業(yè)園南區(qū)9號廠房五層501號、四層401號”。\\r\\n2024年01月04日 生產(chǎn)地址由“南寧市國凱大道東19號金凱工業(yè)園南區(qū)9號廠房五層501號、四層401號”變更為“南寧市國凱大道東19號金凱工業(yè)園南區(qū)9號廠房五層501號”。
生產(chǎn)地址：
南寧市國凱大道東19號金凱工業(yè)園南區(qū)9號廠房五層501號
型號規(guī)格：
/
產(chǎn)品儲存條件及有效期：
1.儲存條件：在2℃～8℃密封避光存儲，禁止凍存；\\n2.產(chǎn)品有效期：\\na.未開啟的產(chǎn)品2℃～8℃密封避光條件下存儲，有效期12個(gè)月； \\nb.已開啟的試劑2℃～8℃下存儲，有效期30天。
管理類別：
第二類
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
|---|---|---|---|---|
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 免疫球蛋白E測定試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法） | 桂械注準(zhǔn)20222400289 | R1：2×80mL R2：2×40mL | 23040.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 免疫球蛋白E測定試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法） | 桂械注準(zhǔn)20222400289 | R1：1×20mL R2：1×10mL | 2880.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 免疫球蛋白E測定試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法） | 桂械注準(zhǔn)20222400289 | R1：1×40mL R2：1×20mL | 5760.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 免疫球蛋白E測定試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法） | 桂械注準(zhǔn)20222400289 | R1：2×20mL R2：2×10mL | 5760.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 免疫球蛋白E測定試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法） | 桂械注準(zhǔn)20222400289 | R1：4×80mL R2：4×40mL | 46080.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 免疫球蛋白E測定試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法） | 桂械注準(zhǔn)20222400289 | R1：1×80mL R2：1×40mL | 11520.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 免疫球蛋白E測定試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法） | 桂械注準(zhǔn)20222400289 | R1：4×40mL R2：4×20mL | 23040.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 免疫球蛋白E測定試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法） | 桂械注準(zhǔn)20222400289 | R1：2×40mL R2：2×20mL | 11520.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 免疫球蛋白E測定試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法） | 桂械注準(zhǔn)20222400289 | 質(zhì)控品：水平1 1×1.0mL、質(zhì)控品：水平2 1×1.0mL | 600.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 免疫球蛋白E測定試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法） | 桂械注準(zhǔn)20222400289 | 校準(zhǔn)品（5水平）：5×1.0mL | 300.0000 |