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產(chǎn)品名稱：

醫(yī)用重組膠原蛋白痔瘡敷料

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

晉械注準(zhǔn)20252140188

注冊人住所：

山西省晉中市山西綜改示范區(qū)晉中開發(fā)區(qū)匯通產(chǎn)業(yè)園區(qū)民營科技園太谷街111號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2025-09-28

有效期至：

2030-09-27

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由重組膠原蛋白、泊洛沙姆、甘油、苯氧乙醇、羥苯甲酯鈉和純化水組成。I型初包裝為聚丙烯給藥管，Ⅱ型初包裝為鋁塑復(fù)合軟管。

適用范圍：

該產(chǎn)品通過在肛腸粘膜形成一層保護(hù)凝膠膜，與外界細(xì)菌物理隔離，從而阻止病原微生物定植，為痔瘡創(chuàng)面愈合提供微環(huán)境。適用于痔瘡術(shù)后創(chuàng)面的修復(fù)，可用于痔瘡引起的出血、局部肛周墜脹及疼痛、肛周瘙癢。

生產(chǎn)地址：

山西省晉中市山西綜改示范區(qū)晉中開發(fā)區(qū)匯通產(chǎn)業(yè)園區(qū)民營科技園太谷街111號

型號規(guī)格：

I型：2、2.5、3、3.5、4、4.5、5(單位：g/支)；Ⅱ型：5、6、8、9、10、12、15、18、20、25、30、35、40、45、50、55、60、65、70、75、80(單位：g/支)

管理類別：

Ⅱ