加壓滑動鵝頭釘

國產(chǎn) 有效注冊 Ⅲ

產(chǎn)品名稱：

加壓滑動鵝頭釘

注冊人名稱：

蘇州欣榮博爾特醫(yī)療器械有限公司

注冊(備案)號：

國械注準20153130601

注冊人住所：

江蘇省張家港市錦豐鎮(zhèn)永新南路

批準(備案)日期：

2025-07-24

有效期至：

2030-07-23

結(jié)構(gòu)及組成：

DHS I型、DCS型由鵝頭釘、接骨板、尾釘組成，DHS II型由鵝頭釘、接骨板、穩(wěn)定板、尾釘組成。鵝頭釘、尾釘材料為符合GB 4234.1的00Cr18Ni14Mo3的不銹鋼或符合GB/T 13810的TC4鈦合金；接骨板、穩(wěn)定板材料為符合GB 4234.1的00Cr18Ni14Mo3的不銹鋼或符合GB/T 13810的TA3G純鈦。純鈦及鈦合金的產(chǎn)品分為陽極氧化和非陽極氧化兩種，產(chǎn)品包裝分為滅菌或非滅菌狀態(tài)。

適用范圍：

該產(chǎn)品DHS I 型、DHS II型加壓滑動鵝頭釘主要用于治療股骨頸、股骨粗隆間骨折；DCS型加壓滑動鵝頭釘主要用于股骨髁間、股骨髁間骨折。

變更情況：

2025-05-23 1. 變更產(chǎn)品技術要求，具體見附件。2. 變更結(jié)構(gòu)及組成，具體見附件。

生產(chǎn)地址：

江蘇省張家港市錦豐鎮(zhèn)永新南路

管理類別：

Ⅲ

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
新疆+骨科創(chuàng)傷類醫(yī)用耗材	加壓滑動鵝頭釘	國械注準20153130601	10孔	\"*\"
新疆+骨科創(chuàng)傷類醫(yī)用耗材	加壓滑動鵝頭釘	國械注準20153130601	2孔	\"*\"
新疆+骨科創(chuàng)傷類醫(yī)用耗材	加壓滑動鵝頭釘	國械注準20153130601	6孔	\"*\"
新疆+骨科創(chuàng)傷類醫(yī)用耗材	加壓滑動鵝頭釘	國械注準20153130601	9孔	\"*\"
新疆+骨科創(chuàng)傷類醫(yī)用耗材	加壓滑動鵝頭釘	國械注準20153130601	4孔	\"*\"
新疆+骨科創(chuàng)傷類醫(yī)用耗材	加壓滑動鵝頭釘	國械注準20153130601	15孔	\"*\"
新疆+骨科創(chuàng)傷類醫(yī)用耗材	加壓滑動鵝頭釘	國械注準20153130601	13孔	\"*\"
新疆+骨科創(chuàng)傷類醫(yī)用耗材	加壓滑動鵝頭釘	國械注準20153130601	12孔	\"*\"
新疆+骨科創(chuàng)傷類醫(yī)用耗材	加壓滑動鵝頭釘	國械注準20153130601	3孔	\"*\"
新疆+骨科創(chuàng)傷類醫(yī)用耗材	加壓滑動鵝頭釘	國械注準20153130601	11孔	\"*\"

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