雷火灸|隔物灸、控?zé)煂?zhuān)利、醫(yī)保甲類(lèi)
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書(shū)編號(hào)：(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào)：
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類(lèi)風(fēng)濕因子(RF)測(cè)定試劑盒(免疫比濁法)
國(guó)產(chǎn)
失效
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產(chǎn)品名稱(chēng)：
類(lèi)風(fēng)濕因子(RF)測(cè)定試劑盒(免疫比濁法)
注冊(cè)人名稱(chēng)：
注冊(cè)(備案)號(hào)：
滬械注準(zhǔn)20182400010
注冊(cè)人住所：
上海市閔行區(qū)向陽(yáng)路888號(hào)
批準(zhǔn)(備案)日期：
2018-01-19
有效期至：
2023-01-18
變更情況：
原產(chǎn)品注冊(cè)證號(hào):滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400689號(hào)
生產(chǎn)地址：
上海市閔行區(qū)顓橋鎮(zhèn)向陽(yáng)路888號(hào)C幢、E幢、G幢
型號(hào)規(guī)格：
R1:1×50mL/R2:1×10mL;R1:2×50mL/R2:2×10mL;R1:3×50mL/R2:2×15mL;R1:4×50mL/R2:2×20mL;4×60T;8×60T。
預(yù)期用途：
供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于人血清中RF的體外定量檢測(cè),用于輔助診斷。
主要組成成分：
試劑1(緩沖液):磷酸鹽緩沖體系,防腐劑,活性劑。試劑2(試劑):含有人γ-globulin。
同類(lèi)產(chǎn)品:
類(lèi)風(fēng)濕因子(RF)測(cè)定試劑盒(免疫比濁法)
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鄂食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2401669號(hào)/武漢中太生物技術(shù)有限公司 有效期至：2016-03-08類(lèi)風(fēng)濕因子(RF)測(cè)定試劑盒(免疫比濁法)
滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400689號(hào)/上海榮盛生物藥業(yè)有限公司 有效期至：2018-04-23類(lèi)風(fēng)濕因子(RF)測(cè)定試劑盒(免疫比濁法)
粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400797號(hào)/深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 有效期至：2019-06-23類(lèi)風(fēng)濕因子(RF)測(cè)定試劑盒(免疫比濁法)
滬械注準(zhǔn)20152400752/上海卓茵醫(yī)療儀器有限公司 有效期至：2020-12-02類(lèi)風(fēng)濕因子(RF)測(cè)定試劑盒(免疫比濁法)
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鄂械注準(zhǔn)20122401669/武漢中太生物技術(shù)有限公司 有效期至：2026-02-04