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產(chǎn)品名稱：

胱氨酸蛋白酶抑制劑C(Cys-C)檢測(cè)試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫透射比濁法)

注冊(cè)人名稱：

威特曼生物科技(南京)有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400238號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2013-02-28

有效期至：

2017-02-27

結(jié)構(gòu)及組成：

胱氨酸蛋白酶抑制劑C(Cys-C)檢測(cè)試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫透射比濁法)由試劑1(R1):甘氨酸緩沖液0.1mol/L和試劑2(R2):甘氨酸緩沖液0.1mol/L、抗體致敏膠乳(抗人CYS-C抗體膠乳顆粒)0.25%組成。主要性能如下:凈含量不少于標(biāo)示裝量的98%;在546nm主波長、1.0cm光徑下,試劑空白吸光度≤1.5;分析靈敏度:測(cè)試4mg/L被測(cè)物時(shí),吸光度差值(ΔA)在0.05～0.2范圍內(nèi);線性范圍:0.2～7mg/L,r≥0.990;重復(fù)性:批內(nèi)變異系數(shù)(CV)≤10%,批間相對(duì)偏差(R)

適用范圍：

用于人血清中胱氨酸蛋白酶抑制劑C(Cys-C)含量的體外定量測(cè)定。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/蘇0266-2013胱氨酸蛋白酶抑制劑C(Cys-C)檢測(cè)試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫透射比濁法)

生產(chǎn)地址：

南京市雨花臺(tái)區(qū)西善橋南路108號(hào)2號(hào)樓

型號(hào)規(guī)格：

50ml/盒(R1:1×40ml、R2:1×10ml;R1:2×20ml、R2:1×10ml);100ml/盒(R1:1×80ml、R2:1×20ml;R1:2×40ml、R2:1×20ml;R1:4×20ml、R2:2×10ml);200ml/盒(R1:2×80ml、R2:2×20ml;R1:2×80ml、R2:1×40ml;R1:4×40ml、R2:2×20ml;R1:4×40ml、R2:1×40ml;R1:8×20ml、R2:4×10ml);300ml/盒(R1:3×80ml、R2:3×20ml;R