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產(chǎn)品名稱：

牙墊

注冊人名稱：

浙江蘇嘉醫(yī)療器械股份有限公司

注冊(備案)號：

浙嘉械備20160021號

注冊人住所：

浙江省嘉興市經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)振興路168號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2025-08-14

結(jié)構(gòu)及組成：

手術(shù)或檢查時(shí)患者開口的輔助器械，通常采用聚乙烯等高分子材料制成。

適用范圍：

用于經(jīng)口腔手術(shù)或檢查時(shí)維持患者的開口狀態(tài)，防止非預(yù)期咬合。

變更情況：

2025年08月14日變更了產(chǎn)品技術(shù)要求。2024年10月10日生產(chǎn)地址由“”變更為“浙江省嘉興市經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)振興路168號”。2024年09月30日產(chǎn)品名稱由“口墊”變更為“牙墊”;型號/規(guī)格由“Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型、IV型”變更為“Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型、IV型”;變更了產(chǎn)品技術(shù)要求。

生產(chǎn)地址：

浙江省嘉興市經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)振興路168號

型號規(guī)格：

Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型、IV型