二氧化碳測(cè)定試劑盒（酶法）Enzymatic Carbonate Flex Reagent Cartridge (ECO2)

進(jìn)口有效注冊(cè) 第二類(lèi)

產(chǎn)品名稱：

注冊(cè)人名稱：

美國(guó)西門(mén)子醫(yī)學(xué)診斷股份有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注進(jìn)20162404055

注冊(cè)人住所：

500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101, Newark, DE 19714, USA

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-03-15

有效期至：

2026-03-14

結(jié)構(gòu)及組成：

磷酸烯醇丙酮酸鉀、氯化鎂、草氨酸鈉、3 - 乙酰吡啶腺嘌呤二核苷酸、磷酸烯醇丙酮酸羧化酶、蘋(píng)果酸脫氫酶、緩沖液和穩(wěn)定劑。（具體內(nèi)容詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)）

適用范圍：

本產(chǎn)品用于體外定量檢測(cè)人血清或肝素血漿中總二氧化碳的濃度。

代理公司：

西門(mén)子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品（上海）有限公司

代理公司地址：

中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)英倫路38號(hào)四層410、411、412室

變更情況：

2018-07-18 注冊(cè)人申請(qǐng)說(shuō)明書(shū)的文字性變更，具體內(nèi)容見(jiàn)附件。屬于許可事項(xiàng)變更申請(qǐng)。請(qǐng)注冊(cè)人依據(jù)變更文件及其附件自行修訂產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)相應(yīng)內(nèi)容。 2018-12-07 “代理人住所:中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)加太路78號(hào)第一幢第一層Q1部位”變更為“代理人住所:中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)英倫路38號(hào)四層410、411、412室 ”。

生產(chǎn)地址：

500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101, USA

型號(hào)規(guī)格：

產(chǎn)品編號(hào)：DF137。包裝規(guī)格：360測(cè)試（4×90測(cè)試/試劑盒）。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

2～8°C保存，有效期12個(gè)月。

管理類(lèi)別：

第二類(lèi)

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	二氧化碳測(cè)定試劑盒（酶法）	國(guó)械注進(jìn)20162404055	360測(cè)試（4×90測(cè)試/試劑盒）	1395.0000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	二氧化碳測(cè)定試劑盒（酶法）	國(guó)械注進(jìn)20162404055	360測(cè)試(4×90測(cè)試\|試劑盒)	177.1900