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產(chǎn)品名稱：

細(xì)胞過濾器

注冊(cè)人名稱：

深圳市鵬一醫(yī)療儀器有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

粵深械備20210229號(hào)

注冊(cè)人住所：

深圳市光明區(qū)玉塘街道田寮社區(qū)光明高新園西片區(qū)森陽電子科技園廠房一棟702

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-11-07

結(jié)構(gòu)及組成：

由細(xì)胞過濾模塊組成。原理為根據(jù)細(xì)胞粒徑大小，采用過濾的方式。

適用范圍：

用于臨床檢驗(yàn)用靶細(xì)胞的富集或去除，僅為物理分離，需與配套試劑盒配合使用完成臨床檢驗(yàn)。

變更情況：

2022年11月7日：產(chǎn)品描述由“由過濾管和過濾膜組成”變更為“由細(xì)胞過濾模塊組成。原理為根據(jù)細(xì)胞粒徑大小，采用過濾的方式”；預(yù)期用途由“用于將提取的異常上皮細(xì)胞樣本并轉(zhuǎn)移到玻片上。臨床上用于病理檢查的標(biāo)本制作”變更為“用于臨床檢驗(yàn)用靶細(xì)胞的富集或去除，僅為物理分離，需與配套試劑盒配合使用完成臨床檢驗(yàn)”。

生產(chǎn)地址：

深圳市光明區(qū)玉塘街道田寮社區(qū)光明高新園西片區(qū)森陽電子科技園廠房一棟702

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

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