全程C反應(yīng)蛋白/血清淀粉樣蛋白A（CRP/SAA）測定試劑盒（熒光免疫層析法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

中山生物工程有限公司

注冊(備案)號：

粵械注準(zhǔn)20222401630

注冊人住所：

中山市火炬開發(fā)區(qū)國家健康基地生物谷大道1號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-10-24

有效期至：

2027-10-23

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑盒由全程C反應(yīng)蛋白/血清淀粉樣蛋白A檢測卡、CRP/SAA稀釋液、CRP/SAA芯片組成。其中：（1）全程C反應(yīng)蛋白/血清淀粉樣蛋白A檢測卡由卡殼和試紙條構(gòu)成，試紙條由樣品墊、結(jié)合墊（含有熒光標(biāo)記的CRP/SAA抗體和熒光標(biāo)記的羊抗雞IgY抗體）、硝酸纖維素膜（檢測線包被CRP/SAA單克隆抗體，質(zhì)控線包被雞IgY抗體）、吸水紙、PVC底板等構(gòu)成；（2）CRP/SAA稀釋液：磷酸鹽緩沖液；（3）CRP/SAA芯片：包含本批次試劑標(biāo)準(zhǔn)曲線信息。

適用范圍：

本試劑盒用于體外定量測定人體血清、血漿以及全血樣本中C反應(yīng)蛋白和血清淀粉樣蛋白A的含量，全程C反應(yīng)蛋白主要作為一種非特異性炎癥指標(biāo)和用于評價心血管疾病風(fēng)險，血清淀粉樣蛋白A主要作為一種非特異性炎癥指標(biāo)。

生產(chǎn)地址：

中山市火炬開發(fā)區(qū)國家健康基地生物谷大道1號

型號規(guī)格：

1人份/盒、10人份/盒、25人份/盒、50人份/盒

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

本試劑盒于2℃-30℃保存，有效期12個月；鋁箔袋開封后在溫度10℃-30℃、濕度10%-70%下使用，2小時內(nèi)有效。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
2024年1月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	全程C反應(yīng)蛋白/血清淀粉樣蛋白A（CRP/SAA）測定試劑盒（熒光免疫層析法）	粵械注準(zhǔn)20222401630	25人份/盒	550.00
2024年4月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	全程C反應(yīng)蛋白/血清淀粉樣蛋白A（CRP/SAA）測定試劑盒（熒光免疫層析法）	粵械注準(zhǔn)20222401630	25人份/盒	550.00
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	全程C反應(yīng)蛋白\|血清淀粉樣蛋白A(CRP\|SAA)測定試劑盒(熒光免疫層析法)	粵械注準(zhǔn)20222401630	50人份\|盒	1100.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	全程C反應(yīng)蛋白\|血清淀粉樣蛋白A(CRP\|SAA)測定試劑盒(熒光免疫層析法)	粵械注準(zhǔn)20222401630	25人份\|盒	550.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	全程C反應(yīng)蛋白\|血清淀粉樣蛋白A(CRP\|SAA)測定試劑盒(熒光免疫層析法)	粵械注準(zhǔn)20222401630	10人份\|盒	220.0000
江西省+動態(tài)第62批	全程C反應(yīng)蛋白\|血清淀粉樣蛋白A(CRP\|SAA)測定試劑盒(熒光免疫層析法)	粵械注準(zhǔn)20222401630	1人份\|盒	22.0000