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產(chǎn)品名稱：

前白蛋白(PA)測定試劑盒(免疫比濁法)

注冊人名稱：

上海華臣生物試劑有限公司

注冊(備案)號：

滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400055號(變更批件)

注冊人住所：

嘉定區(qū)江橋鎮(zhèn)沙河村二隊(duì)

變更情況：

變更內(nèi)容:增加規(guī)格型號9(詳見3號修改單)審批結(jié)論:根據(jù)《體外診斷試劑注冊管理辦法》(試行),經(jīng)審查,予以變更。本批件與原注冊證共同使用,本批件有效期與原注冊證有效期相同。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

YZB/滬 4065 -40-2012

生產(chǎn)地址：

上海市嘉定區(qū)馬陸鎮(zhèn)龍盤路666號

型號規(guī)格：

規(guī)格1:R1:60mL×8;R2:20mL×4 規(guī)格2:R1:60mL×4;R2:20mL×2 規(guī)格3:R1:60mL×2;R2:20mL×1規(guī)格4:R1:60mL×1;R2:10mL×1;規(guī)格5:(R1: 120mL;R2: 20mL)/組×2;規(guī)格6:R1:48mL×1;R2:8mL×1;規(guī)格7:R1:50mL×1;R2:10mL×1;規(guī)格8:R1:45mL×2;R2:15mL×1;規(guī)格9:R1:40mL×3;R2:10mL×2