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產(chǎn)品名稱：

Alterna New Generation 2-piece

注冊(cè)人名稱：

Coloplast A/S

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第1660949號(hào)(更)

注冊(cè)人住所：

Holtedam 1, DK-3050 Humlebaek, Denmark

批準(zhǔn)(備案)日期：

2011-03-23

有效期至：

2015-03-23

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品屬于二件式造口護(hù)理產(chǎn)品,包括二件式開口袋和二件式閉口袋產(chǎn)品。產(chǎn)品由鎖環(huán)扣、復(fù)合薄膜、無紡布、過濾片組成;其中開口袋封口處還有尼龍絲絨搭扣。鎖環(huán)扣的主要原材料有聚乙烯、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物、乙烯-醋酸乙烯共聚物;復(fù)合薄膜主要原材料有氯化聚乙烯、聚偏二氯乙烯;無紡布主要原材料是聚酯纖維;過濾片主要原材料是活性炭;尼龍絲絨搭扣原材料是橡膠嵌段共聚物粘膠和乙烯-醋酸乙烯共聚物泡沫。該產(chǎn)品需與尺寸匹配的底盤組合一起才能使用。

適用范圍：

適用于造口人士收集造口排泄物。

代理公司：

康樂保(北京)醫(yī)療用品銷售有限公司

生產(chǎn)國或地區(qū)中文：

丹麥

變更情況：

代理人與售后服務(wù)機(jī)構(gòu)變更:均由“康樂保(北京)醫(yī)療用品銷售有限公司”變更為“康樂保(中國)醫(yī)療用品有限公司”;注冊(cè)證由“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第1660949號(hào)”變更為“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第1660949號(hào)(更)”,原證自發(fā)證之日起作廢。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/DAM 4249-2010《造口袋》

生產(chǎn)地址：

Coloplast Hungary KFT, Buzavirag ut 15, 2800 Tatabanya, Hungary

型號(hào)規(guī)格：

13925, 13945, 13955, 13975, 15985, 13926, 13946, 13956, 13965, 13966, 13976, 13986, 46455, 46465, 46454, 46464