微量白蛋白測定試劑盒（免疫比濁法）Microalbuminuria

進(jìn)口失效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

奧瑞雅診斷有限公司Aidian Oy

注冊(備案)號：

國械注進(jìn)20162400906

注冊人住所：

P.O.Box 83, 02101 Espoo, Finland；Koivu-Mankkaan tie 6 B, 02200 Espoo, Finland

批準(zhǔn)(備案)日期：

2020-10-26

有效期至：

2025-10-25

結(jié)構(gòu)及組成：

微量白蛋白試劑（豬抗人白蛋白）、反應(yīng)緩沖液（0.05M Tris 緩沖液）、微量白蛋白定標(biāo)液（人血清白蛋白）、微量白蛋白質(zhì)控液（人血清白蛋白）。（具體內(nèi)容詳見說明書）

適用范圍：

該產(chǎn)品用于體外定量檢測尿液中微量白蛋白的濃度。

代理公司：

上?；骺萍加邢薰?/p>

代理公司地址：

上海市寶山區(qū)友誼路1508弄4號1001室

變更情況：

2019-01-02 “注冊人名稱：Orion Diagnostica Oy”變更為“注冊人名稱：Orion Diagnostica Oy 奧瑞雅診斷有限公司”。 2020-05-11 “注冊人名稱:Orion Diagnostica Oy 奧瑞雅診斷有限公司”變更為“注冊人名稱:Aidian Oy 奧瑞雅診斷有限公司”。

生產(chǎn)地址：

P.O.Box 83, 02101 Espoo, Finland；Koivu-Mankkaan tie 6 B, 02200 Espoo, Finland

型號規(guī)格：

反應(yīng)緩沖液：200mL×1；微量白蛋白試劑：5mL×1；微量白蛋白定標(biāo)液：2mL×5；微量白蛋白質(zhì)控液：2mL×2。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

2～8℃保存，有效期為24個(gè)月。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動態(tài)第41批	微量白蛋白測定試劑盒(免疫比濁法)	國械注進(jìn)20162400906	反應(yīng)緩沖液:200mL×1；微量白蛋白試劑:5mL×1；微量白蛋白定標(biāo)液:2mL×5；微量白蛋白質(zhì)控液:2mL×2	1095.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	微量白蛋白測定試劑盒（免疫比濁法）	國械注進(jìn)20162400906	反應(yīng)緩沖液：200mL×1；微量白蛋白試劑：5mL×1；微量白蛋白定標(biāo)液：2mL×5；微量白蛋白質(zhì)控液：2mL×2	1095.0000