α2—巨球蛋白（α2—MG）測定試劑盒（免疫散射比濁法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

深圳上泰生物工程有限公司

注冊(備案)號：

粵械注準(zhǔn)20232402067

注冊人住所：

深圳市光明區(qū)鳳凰街道鳳凰社區(qū)觀光路招商局光明科技園A1A2棟A1棟901

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-12-11

有效期至：

2028-12-10

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑盒由R1、R2、校準(zhǔn)品（選配）、質(zhì)控品（選配）組成，主要成分如下：\\r\\n1. 試劑1（R1）：三羥甲基氨基甲烷（Tris）緩沖液、氯化鈉、Proclin300。\\r\\n2. 試劑2（R2）：α2-巨球蛋白抗體（羊源）包被的膠乳懸濁液。\\r\\n3. 校準(zhǔn)品、質(zhì)控品：Tris緩沖液、氯化鈉、α2-巨球蛋白抗原（人源）。

適用范圍：

用于體外定量測定人尿液中的α2-巨球蛋白（α2-MG）的含量，臨床上主要用于肝、腎疾病的輔助診斷。

生產(chǎn)地址：

深圳市光明區(qū)鳳凰街道鳳凰社區(qū)觀光路招商局光明科技園A1A2棟A1棟901、1001、1101

型號規(guī)格：

150測試\\/盒、200測試\\/盒、300測試\\/盒、400測試\\/盒、450測試\\/盒、600測試\\/盒、1200測試\\/盒、校準(zhǔn)品：6×0.5mL（6個(gè)水平，選配）、質(zhì)控品：2×0.5mL（2個(gè)水平，選配）

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

本試劑盒（含校準(zhǔn)品和質(zhì)控品）在2～8℃避光貯存，禁止冷凍，有效期為18個(gè)月。試劑盒開封后在機(jī)4～15℃避光保存，可穩(wěn)定30天。校準(zhǔn)品和質(zhì)控品開瓶后2～8℃避光保存，可穩(wěn)定14天

管理類別：

第二類

備注：

\\\\

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	α2—巨球蛋白（α2—MG）測定試劑盒（免疫散射比濁法）	粵械注準(zhǔn)20232402067	150測試/盒	4500.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項(xiàng)目	α2—巨球蛋白（α2—MG）測定試劑盒（免疫散射比濁法）	粵械注準(zhǔn)20232402067	校準(zhǔn)品：6×0.5mL（6個(gè)水平，選配）	1000.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項(xiàng)目	α2—巨球蛋白（α2—MG）測定試劑盒（免疫散射比濁法）	粵械注準(zhǔn)20232402067	1200測試\|盒	36000.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項(xiàng)目	α2—巨球蛋白（α2—MG）測定試劑盒（免疫散射比濁法）	粵械注準(zhǔn)20232402067	600測試\|盒	18000.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項(xiàng)目	α2—巨球蛋白（α2—MG）測定試劑盒（免疫散射比濁法）	粵械注準(zhǔn)20232402067	450測試\|盒	13500.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項(xiàng)目	α2—巨球蛋白（α2—MG）測定試劑盒（免疫散射比濁法）	粵械注準(zhǔn)20232402067	400測試\|盒	12000.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項(xiàng)目	α2—巨球蛋白（α2—MG）測定試劑盒（免疫散射比濁法）	粵械注準(zhǔn)20232402067	300測試\|盒	9000.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項(xiàng)目	α2—巨球蛋白（α2—MG）測定試劑盒（免疫散射比濁法）	粵械注準(zhǔn)20232402067	200測試\|盒	6000.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項(xiàng)目	α2—巨球蛋白（α2—MG）測定試劑盒（免疫散射比濁法）	粵械注準(zhǔn)20232402067	150測試\|盒	4500.0000
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第五十四批）	α2—巨球蛋白（α2—MG）測定試劑盒（免疫散射比濁法）	粵械注準(zhǔn)20232402067	質(zhì)控品：2×0.5mL（2個(gè)水平，選配）	1000