雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào)：(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào)：
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QUANTA Lite ACA Screen III
國(guó)產(chǎn)
失效
注冊(cè)
產(chǎn)品名稱：
QUANTA Lite ACA Screen III
注冊(cè)人名稱：
注冊(cè)(備案)號(hào)：
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2400224號(hào)
注冊(cè)人住所：
9900 Old Grove Road, San Diego, California, 92131, USA
批準(zhǔn)(備案)日期：
2011-01-20
有效期至：
2015-01-19
結(jié)構(gòu)及組成：
微孔板:包被純化的心磷脂抗原以及來(lái)自于牛和人β2糖蛋白Ⅰ;陰性質(zhì)控品:含有防腐劑和人血清(不含心磷脂抗體)的緩沖液;決定值質(zhì)控品:含有防腐劑和人血清(含心磷脂抗體)的緩沖液;篩查質(zhì)控品:含有防腐劑和人血清(含心磷脂抗體)的緩沖液;樣品稀釋液:含有PBS緩沖鹽溶液、蛋白穩(wěn)定劑和防腐劑;PBS濃縮洗液:含有PBS緩沖溶液;酶結(jié)合物:含辣根過(guò)氧酶與山羊抗人IgGAM結(jié)合物、緩沖液、蛋白穩(wěn)定劑和防腐劑;TMB顯色液:含穩(wěn)定劑;終止液:硫酸。產(chǎn)品有效期:保存于2-8℃,有效期6個(gè)月。附件:注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說(shuō)明書。
適用范圍：
用于定性檢測(cè)人血清中的心磷脂抗體。
代理公司：
沃芬醫(yī)療設(shè)備國(guó)際貿(mào)易(上海)有限公司
生產(chǎn)國(guó)或地區(qū)中文：
美國(guó)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：
YZB/USA 3596-2010
生產(chǎn)地址：
9900 Old Grove Road, San Diego, California, 92131, USA
型號(hào)規(guī)格：
96人份/盒