雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
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C-Reactive Protein Extended Range Flex reagent cartridge(RCRP)
國產(chǎn)
失效
注冊
產(chǎn)品名稱：
C-Reactive Protein Extended Range Flex reagent cartridge(RCRP)
注冊(備案)號：
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2400618號
注冊人住所：
500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101
批準(zhǔn)(備案)日期：
2009-03-18
有效期至：
2013-03-17
結(jié)構(gòu)及組成：
產(chǎn)品主要組成成分:試劑船位1－3:抗-CRP包被顆粒0.3mg/mL,甘氨酸,SDS,微生物抑制物;試劑船位4－6:緩沖液 98mM,PEG,微生物抑制劑。產(chǎn)品有效期:在2-8°C的環(huán)境中保存,有效期12個月。附件:注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說明書。
適用范圍：
該產(chǎn)品為用于Dimension臨床生化系統(tǒng)的一種體外診斷測試,用于定量測定血清和血漿(肝素鋰)中的C反應(yīng)蛋白。
代理公司：
西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
生產(chǎn)國或地區(qū)中文：
美國
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：
YZB/USA 0255-2009
生產(chǎn)地址：
500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101
型號規(guī)格：
DF34:120測試(4×30/試劑盒)