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產(chǎn)品名稱：

胃泌素17質(zhì)控品

注冊(cè)人名稱：

江蘇奧雅生物科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

蘇械注準(zhǔn)20212400769

注冊(cè)人住所：

泰州中國(guó)醫(yī)藥城口泰路西側(cè)、陸家路東側(cè)0004幢G59號(hào)三層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-04-08

有效期至：

2026-04-07

結(jié)構(gòu)及組成：

由質(zhì)控水平Ⅰ、質(zhì)控水平Ⅱ和質(zhì)控水平Ⅲ組成。其中G17質(zhì)控品為凍干品，主要成分為G17抗原、牛血清基質(zhì)。質(zhì)控水平I含有約4pmol/L的G17抗原；質(zhì)控水平II含有約8pmol/L的G17抗原；質(zhì)控水平III含有約12pmol/L的G17抗原。

適用范圍：

主要用于江蘇奧雅生物科技有限公司配套胃泌素17（G17）項(xiàng)目（免疫層析法）測(cè)定的質(zhì)量控制。

生產(chǎn)地址：

泰州中國(guó)醫(yī)藥城口泰路西側(cè)、陸家路東側(cè)0004幢G59號(hào)三層

型號(hào)規(guī)格：

質(zhì)控水平Ⅰ：1mL/支*1、1mL/支*3、1mL/支*6質(zhì)控水平Ⅱ：1mL/支*1、1mL/支*3、1mL/支*6質(zhì)控水平Ⅲ：1mL/支*1、1mL/支*3、1mL/支*6

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

原包裝儲(chǔ)存于2～8℃，有效期12個(gè)月，復(fù)溶后試劑可于2~25℃穩(wěn)定4小時(shí)。切忌在已過(guò)有效期使用（有效期見(jiàn)包裝袋）。

管理類別：

第二類