雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
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高密度脂蛋白膽固醇（HDL-C）測定試劑盒（直接法）
國產(chǎn)
有效
注冊
第二類
產(chǎn)品名稱：
高密度脂蛋白膽固醇（HDL-C）測定試劑盒（直接法）
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
湘械注準(zhǔn)20232400172
注冊人住所：
長沙高新開發(fā)區(qū)麓云路100號興工科技園12號棟廠房201、203、204號
批準(zhǔn)(備案)日期：
2023-02-27
有效期至：
2028-02-26
結(jié)構(gòu)及組成：
見附頁
適用范圍：
用于體外定量測定人血清中高密度脂蛋白膽固醇的含量，臨床上主要用于高膽固醇血癥、冠心病和動脈粥樣硬化的輔助診斷。
生產(chǎn)地址：
長沙高新開發(fā)區(qū)麓云路100號興工科技園12號棟廠房201、203、204號
型號規(guī)格：
見附頁
產(chǎn)品儲存條件及有效期：
本試劑盒未開啟在2-8℃條件下避光保存穩(wěn)定18個月，試劑開啟后冷藏（2-8℃）避光保存可穩(wěn)定30天，試劑不可冰凍。rn校準(zhǔn)品和質(zhì)控品未開封在2-8℃條件下避光保存，有效期為18個月。開瓶復(fù)溶后在室溫（20-25℃）可穩(wěn)定1天，2-8℃可保存3天，-20℃可保存1個月，避免反復(fù)凍融。
管理類別：
第二類
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態(tài)第60批 | 高密度脂蛋白膽固醇（HDL-C）測定試劑盒（直接法） | 湘械注準(zhǔn)20232400172 | R1: 6×60 mL R2: 6×20 mL | 4320.0000 |
| 江西省+動態(tài)第60批 | 高密度脂蛋白膽固醇（HDL-C）測定試劑盒（直接法） | 湘械注準(zhǔn)20232400172 | R1: 1×45 mL R2: 1×15 mL | 399.0000 |
| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第四十四批） | 高密度脂蛋白膽固醇（HDL-C）測定試劑盒（直接法） | 湘械注準(zhǔn)20232400172 | R1：1*45ml，R2:1*15ml | 510 |
| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第四十四批） | 高密度脂蛋白膽固醇（HDL-C）測定試劑盒（直接法） | 湘械注準(zhǔn)20232400172 | R1:6*60ml;R2:6*20ml | 4488 |
| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第四十六批） | 高密度脂蛋白膽固醇（HDL-C）測定試劑盒（直接法） | 湘械注準(zhǔn)20232400172 | R1：1*45ml，R2:1*15ml | 561 |