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產(chǎn)品名稱：

腕關(guān)節(jié)固定器

注冊人名稱：

邢臺華琪醫(yī)療器械有限公司

注冊(備案)號：

冀邢械備20230001

注冊人住所：

河北省邢臺市隆堯縣蓮子鎮(zhèn)鎮(zhèn)西店子村向陽南街村委會南行600米路西

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-10-24

結(jié)構(gòu)及組成：

穿戴或放置于肢體體表，通過限制肢體活動，達(dá)到保持肢體穩(wěn)定等目的。不備矯形功能。無源產(chǎn)品。腕關(guān)節(jié)固定器I型是由海綿、復(fù)合布、織帶、魔術(shù)貼、金屬環(huán)組成；腕關(guān)節(jié)固定器II型是由復(fù)合布、織帶組成；腕關(guān)節(jié)固定器手套(網(wǎng))I型由塑料板、網(wǎng)布、織帶、拉鏈組成；腕關(guān)節(jié)固定器手套(網(wǎng))II型由塑料板、網(wǎng)布、織帶組成；腕關(guān)節(jié)固定器手套(棉)由塑料板、網(wǎng)布、織帶、復(fù)合布、滌棉布組成。

適用范圍：

用于對人體四肢的外固定。

變更情況：

變更時(shí)間: 2024-03-26 變更內(nèi)容:2024年03月26日，備案人住所由“河北省邢臺市隆堯縣隆堯鎮(zhèn)東河村村北”變更為“河北省邢臺市隆堯縣蓮子鎮(zhèn)鎮(zhèn)西店子村向陽南街村委會南行600米路西”;生產(chǎn)地址由“河北省邢臺市隆堯縣隆堯鎮(zhèn)東河村村北”變更為“河北省邢臺市隆堯縣蓮子鎮(zhèn)鎮(zhèn)西店子村向陽南街村委會南行600米路西”。變更時(shí)間: 2024-03-26 變更內(nèi)容:2024 年 10 月 24 日，未變更內(nèi)容。2024 年 03 月 26 日，備案人住所由“河北省邢臺市隆堯縣隆堯鎮(zhèn)東河村村北”變更為“河北省邢臺市隆堯縣蓮子鎮(zhèn)鎮(zhèn)西店子村向陽南街村委會南行 600 米路西”;生產(chǎn)地址由“河北省邢臺市隆堯縣隆堯鎮(zhèn)東河村村北”變更為“河北省邢臺市隆堯縣蓮子鎮(zhèn)鎮(zhèn)西店子村向陽南街村委會南行 600 米路西”。

生產(chǎn)地址：

河北省邢臺市隆堯縣蓮子鎮(zhèn)鎮(zhèn)西店子村向陽南街村委會南行600米路西

型號規(guī)格：

按材質(zhì)的不同分為腕關(guān)節(jié)固定器I型、腕關(guān)節(jié)固定器II型、腕關(guān)節(jié)固定器手套(網(wǎng))I型、腕關(guān)節(jié)固定器手套(網(wǎng))II型、腕關(guān)節(jié)固定器手套(棉)。尺寸為均碼。