生化復(fù)合質(zhì)控品

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

生化復(fù)合質(zhì)控品

注冊人名稱：

英科新創(chuàng)（廈門）科技股份有限公司

注冊(備案)號：

閩械注準(zhǔn)20222400079

注冊人住所：

廈門市海滄新陽工業(yè)區(qū)新光路332號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-06-26

有效期至：

2027-06-25

結(jié)構(gòu)及組成：

附件.

適用范圍：

本品與本公司試劑配套使用，適用于體外多種生化項(xiàng)目的質(zhì)控測定，質(zhì)控項(xiàng)目包括白蛋白、堿性磷酸酶、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、膽堿酯酶、直接膽紅素、谷氨酰氨基轉(zhuǎn)移酶、總膽紅素、總膽汁酸、總蛋白、肌酐、尿酸、尿素、膽固醇、高密度脂蛋白膽固醇、低密度脂蛋白膽固醇、載脂蛋白A1、載脂蛋白B、甘油三酯、肌酸激酶、a羥丁酸脫氫酶、乳酸脫氫酶、葡萄糖、淀粉酶、胰淀粉酶、乳酸、鈣、氯、鐵、鎂、無機(jī)磷、二氧化碳。

變更情況：

2022年09月16日 1、生產(chǎn)地址由“廈門市海滄新陽工業(yè)區(qū)新光路332號、廈門市海滄新陽工業(yè)區(qū)翁角路308號8號廠房”變更為“廈門市海滄新陽工業(yè)區(qū)新光路332號；廈門市海滄新陽工業(yè)區(qū)翁角路308號8號和51號廠房”。

生產(chǎn)地址：

廈門市海滄新陽工業(yè)區(qū)新光路332號、廈門市海滄新陽工業(yè)區(qū)翁角路308號8號廠房

型號規(guī)格：

水平1：3mL×1；水平1：3mL×2；水平1：3mL×5；水平1：3mL×10；水平1：5mL×1；水平1：5mL×2；水平1：5mL×5；水平1：5mL×10；水平2：3mL×1；水平2：3mL×2；水平2：3mL×5；水平2：3mL×10；水平2：5mL×1；水平2：5mL×2；水平2：5mL×5；水平2：5mL×10；水平1：3mL×1，水平2：3mL×1；水平1：3mL×2，水平2：3mL×2；水平1：3mL×5，水平2：3mL×5；水平1：3mL×10，水平2：3mL×10；水平1：5

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

避光儲(chǔ)存于2～8℃，有效期24個(gè)月。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第五十批）	生化復(fù)合質(zhì)控品	閩械注準(zhǔn)20222400079	水平1：5mL×1	6750
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第五十批）	生化復(fù)合質(zhì)控品	閩械注準(zhǔn)20222400079	水平2：5mL×1	6750

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