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          國食藥監(jiān)械(進)字2009第2402361號

          注冊人住所:

          9 rue des Freres Chausson, 92600 Asnieres, France

          批準(備案)日期:

          2009-10-19

          有效期至:

          2013-10-18

          結構及組成:

          條碼紙;試劑1:Tris緩沖液;試劑2:包被兩種不同的小鼠單克隆抗人D-二聚體抗體(8D2和2.1.16)的乳膠顆?;鞈乙?然后用牛白蛋白固定。試劑中含有疊氮化鈉(<1g/l)作為防腐劑。產(chǎn)品有效期:保存于:2-8℃,有效期:15個月。附件:注冊產(chǎn)品標準,產(chǎn)品說明書。

          適用范圍:

          使用免疫比濁法對血漿中的D-二聚體進行定量測定。

          代理公司:

          思達高診斷技術(北京)有限公司

          生產(chǎn)國或地區(qū)中文:

          法國

          產(chǎn)品標準編號:

          YZB/FRC 1529-2009

          生產(chǎn)地址:

          9 rue des Freres Chausson, 92600 Asnieres, France

          型號規(guī)格:

          試劑1: 6×5 ml; 試劑2: 6×6 ml

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