葡萄糖檢測試劑盒（己糖激酶法）

國產失效注冊第二類

產品名稱：

葡萄糖檢測試劑盒（己糖激酶法）

注冊人名稱：

亞輝龍生物科技（南京）有限公司

注冊(備案)號：

蘇械注準20192400583

注冊人住所：

南京市江寧區(qū)科學園興民南路85號二期北棟二層

批準(備案)日期：

2023-06-28

有效期至：

2024-06-02

結構及組成：

成分t含量R1t三磷酸腺苷(ATP)t1.4mmol/Lt氧化型輔酶？(NAD)t0.8mmol/Lt硫酸鎂(MgSO4)t2.0 mmol/LR2tG-6-PDH（葡萄糖-6-磷酸脫氫酶）t3800U/Lt己糖激酶（HK）t2500U/Lt防腐劑(疊氮鈉)t0.1%校準品t無水葡萄糖t0.55mM-55mM不同批號試劑盒中各組分不能互換

適用范圍：

本試劑盒用于人血清中葡萄糖（GLU）的體外定量測定。

變更情況：

2023-06-28注冊人名稱變更由“波音特生物科技（南京）有限公司”變更為“亞輝龍生物科技（南京）有限公司”

生產地址：

南京市江寧區(qū)科學園興民南路85號二期北棟二層

型號規(guī)格：

型號t規(guī)格通用型t60mL（R1:1×50mL + R2:1×10mL）通用型t240mL（R1:4×50mL + R2:4×10mL）通用型t240mL（R1:2×100mL+ R2:2×20mL）通用型t252mL（R1:3×70mL + R2:3×14mL）通用型t360mL（R1:6×50mL + R2:6×10mL）通用型t360mL（R1:3×100mL + R2:3×20mL）通用型t2×200測試德靈包裝t（12×65測試）（R1:12×21mL + R2:12×4.2mL）通用型t492mL（R1:6×66mL + R2:6×16mL）GLU校準品t1×1mL（可選購）

產品儲存條件及有效期：

檢測試劑在2~8℃避光保存可穩(wěn)定12個月；開啟后在2~8℃避光保存可穩(wěn)定30天。校準品在2～8℃密閉保存穩(wěn)定12個月；開啟后在2～8℃保存穩(wěn)定1個月。

管理類別：

第二類

備注：

本文件與“”注冊證共同使用

掛網信息

數據來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網報價
江西省+動態(tài)第47批	葡萄糖檢測試劑盒（己糖激酶法）	蘇械注準20192400583	60ml(R1:50ml×1\|R2:10ml×1)	67.2000
江西省+動態(tài)第47批	葡萄糖檢測試劑盒（己糖激酶法）	蘇械注準20192400583	240ml(R1:50ml×4\|R2:10ml×4)	235.1300
江西省+動態(tài)第47批	葡萄糖檢測試劑盒（己糖激酶法）	蘇械注準20192400583	252ml(R1:70ml×3\|R2:14ml×3)	252.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據	葡萄糖檢測試劑盒（己糖激酶法）	蘇械注準20192400583	240mL（R1:4×50mL ＋ R2:4×10mL）	235.1280
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據	葡萄糖檢測試劑盒（己糖激酶法）	蘇械注準20192400583	252mL（R1:3×70mL ＋ R2:3×14mL）	252.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據	葡萄糖檢測試劑盒（己糖激酶法）	蘇械注準20192400583	60mL（R1:1×50mL ＋ R2:1×10mL）	67.2000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據	葡萄糖檢測試劑盒（己糖激酶法）	蘇械注準20192400583	756 測試（R1:3×70mL ＋ R2:3×14mL）	638.8200
2024年11月陜西省醫(yī)用耗材產品目錄動態(tài)調整掛網結果	葡萄糖檢測試劑盒（己糖激酶法）	蘇械注準20192400583	60mL（R1:1×50mL ＋ R2:1×10mL）	67.20
2024年11月陜西省醫(yī)用耗材產品目錄動態(tài)調整掛網結果	葡萄糖檢測試劑盒（己糖激酶法）	蘇械注準20192400583	240mL（R1:4×50mL ＋ R2:4×10mL）	235.13
2024年12月陜西醫(yī)用耗材產品目錄動態(tài)調整掛網結果的公告	葡萄糖檢測試劑盒（己糖激酶法）	蘇械注準20192400583		638.82

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