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產(chǎn)品名稱：

抗繆勒管激素（AMH）測定試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法）

注冊人名稱：

天津華科泰生物技術(shù)有限公司

注冊(備案)號：

津械注準(zhǔn)20222400830

注冊人住所：

天津市北辰區(qū)天津北辰經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)高端園永康道12號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-03-07

有效期至：

2027-03-06

結(jié)構(gòu)及組成：

見附頁

適用范圍：

本產(chǎn)品用于體外定量檢測女性血清中的抗繆勒管激素（AMH）的含量。

生產(chǎn)地址：

天津市北辰區(qū)永康道12號2號樓1層、4層

型號規(guī)格：

100人份\\/盒、100人份×5\\/盒

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

1、未拆封試劑在2℃～8℃下儲存，有效期為12個月。\\r\\n2、在機存放：可穩(wěn)定28天。\\r\\n3、凍干粉試劑復(fù)溶后，－20℃以下儲存，有效期1個月。\\r\\n4、產(chǎn)品復(fù)溶后，需要分裝且擰緊蓋子，在－20℃以下避光儲存，避免反復(fù)凍融，使用時平衡至室溫后即時檢測。\\r\\n5、不同批號的組分不得混用，各組分在2℃～8℃可穩(wěn)定至試劑成品盒標(biāo)明的失效期。

管理類別：

第二類

抗繆勒管激素（AMH）測定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）