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產(chǎn)品名稱：

組合式外固定支架

注冊人名稱：

天津市威曼生物材料有限公司

注冊(備案)號：

津械注準(zhǔn)20182100105

注冊人住所：

天津新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園區(qū)華苑產(chǎn)業(yè)區(qū)物華道2號海泰火炬創(chuàng)業(yè)園B座401室

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-03-25

有效期至：

2023-07-22

結(jié)構(gòu)及組成：

1.外固定支架（Ⅲ型）：型號為WGDⅢ；由光杠、圓柱帶齒塊、大頭螺栓、帶齒方塊、墊片、螺母組成。2.外固定支架（Ⅳ型）：型號為WGDⅣ；由光杠、圓柱固定塊、雙頭螺栓、帶齒方塊、墊片、螺母組成。3.外固定支架（Ⅴ型）：型號為WGDⅤ；由杠、緊固頂絲、帶齒方塊Ⅰ、帶齒方塊Ⅱ、方塊Ⅰ、方塊Ⅱ、螺栓、墊片、彈簧組成。4.外固定支架（Ⅵ型）：型號為WGDⅥ；由弧形棒、直連接棒、杠、彎杠、針棒鉗、棒棒鉗、四孔鉗、五孔鉗組成。其中，針棒鉗、棒棒鉗由方塊Ⅱ、帶齒方塊Ⅱ、方塊Ⅰ、帶齒方塊Ⅰ、方塊Ⅲ、螺栓、緊固頂絲、墊片、彈簧組成；四孔鉗、五孔鉗由螺栓Ⅱ、方針鉗Ⅰ、方針鉗Ⅱ組成；5.外固定支架（Ⅶ型）：型號為WGDⅦ；由環(huán)形片、螺釘、螺母、墊片、絲杠組成。產(chǎn)品材料：外固定支架中采用符合GB/T 3190-2008中規(guī)定的2A12、2A13、2A14鋁合金，符合GB/T 1220-2007、GB/T 4226-2009中規(guī)定的20Cr13、30Cr13、40Cr13、95Cr18不銹鋼，符合GB/T 2965-2007中的TC3、TC4鈦合金，以及碳纖維棒制造。

適用范圍：

該產(chǎn)品通過與金屬骨針的配合，應(yīng)用于骨折部位的體外固定復(fù)位。

變更情況：

生產(chǎn)地址變更,

生產(chǎn)地址：

靜海區(qū)靜海經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)南區(qū)科技路19號,靜海區(qū)靜海經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)南區(qū)科技路19號

型號規(guī)格：

WGDⅢ、WGDⅣ、WGDⅤ、WGDⅥ、WGDⅦ

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

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管理類別：

第二類

備注：

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