乙型肝炎病毒e抗體檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)

國產(chǎn) 有效注冊第三類

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

美康生物科技股份有限公司

注冊(備案)號：

國械注準(zhǔn)20243400261

注冊人住所：

寧波市鄞州區(qū)啟明南路299號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-02-02

有效期至：

2029-02-01

結(jié)構(gòu)及組成：

標(biāo)記試劑、固相試劑、輔助試劑、陰性定標(biāo)液、陽性定標(biāo)液、質(zhì)控品1、質(zhì)控品2。（具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書）

適用范圍：

本產(chǎn)品用于體外定性檢測人血清或血漿中乙型肝炎病毒e抗體（Anti-HBe）。

生產(chǎn)地址：

寧波市鄞州區(qū)啟明南路299號、寧波市鄞州區(qū)下應(yīng)街道金達(dá)南路1228號

型號規(guī)格：

50測試\\/盒、100測試\\/盒（2×50T）、100測試\\/盒（1×100T）、200測試\\/盒、400測試\\/盒。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

2～8℃儲存，有效期為12個(gè)月。

管理類別：

第三類

備注：

\\/

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	乙型肝炎病毒e抗體檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	國械注準(zhǔn)20243400261	100測試/盒（2×50T）	920.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	乙型肝炎病毒e抗體檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	國械注準(zhǔn)20243400261	100測試/盒（1×100T）	920.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項(xiàng)目	乙型肝炎病毒e抗體檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	國械注準(zhǔn)20243400261	100測試\|盒（1×100T）	920.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項(xiàng)目	乙型肝炎病毒e抗體檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	國械注準(zhǔn)20243400261	100測試\|盒（2×50T）	920.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項(xiàng)目	乙型肝炎病毒e抗體檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	國械注準(zhǔn)20243400261	50測試\|盒	460.0000
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第五十五批）	乙型肝炎病毒e抗體檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	國械注準(zhǔn)20243400261	100測試/盒	1104
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第五十五批）	乙型肝炎病毒e抗體檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	國械注準(zhǔn)20243400261	50測試/盒	552

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國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第3401103號/北京科衛(wèi)臨床診斷試劑有限公司有效期至：2019-06-18