全量程C反應(yīng)蛋白檢測試劑盒（乳膠增強(qiáng)免疫比濁法）

上海市閔行區(qū)三魯公路3279號1幢1號樓3層、4層

2020-08-31

2025-08-30

R1: 三羥甲基氨基甲烷緩沖液、氯化鈉、2-甲基-4-異噻唑啉酮-3-酮、吐溫20、Proclin300；R2: 兔抗人CRP多克隆抗體致敏的乳膠顆粒、Good’s 緩沖液、牛血清白蛋白、氯化鈉、吐溫20、Proclin300。

供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于體外定量檢測人血清或血漿中C反應(yīng)蛋白的濃度，作輔助檢測用。

注冊人住所、生產(chǎn)地址由“上海市閔行區(qū)聯(lián)航路1588號1幢軟件孵化大樓1#樓301、302室”變更為“上海市閔行區(qū)三魯公路3279號1幢1號樓3層、4層”。;本文件與“滬械注準(zhǔn)20162400194”注冊證共同使用。;2017-09-05,1．增加試劑配套校準(zhǔn)品，變更包裝規(guī)格詳見附件1（共15）；\\n2. 增加適用機(jī)型: 羅氏c702全自動生化分析儀，西門子Advia Chemistry XPT、Atellica全自動生化分析儀；\\n3.變更產(chǎn)品技術(shù)要求，詳見附件1（共15頁）；\\n4.變更產(chǎn)品說明書，詳見附件2（共4頁）。;本文件與“滬械注準(zhǔn)20162400194”注冊證共同使用。;2021-10-28

上海市閔行區(qū)三魯公路3279號1幢1號樓3層、4層

R1：1×10ml,R2:1×10ml；R1：1×50ml,R2:1×50ml；R1：1×60ml,R2:1×60ml；R1：2×50ml,R2:2×50ml；R1：2×60ml,R2:2×60ml；R1：2×70ml,R2:2×70ml；R1：2×80ml,R2:2×80ml；R1：3×50ml,R2:3×50ml；R1：3×60ml,R2:3×60ml；R1：3×70ml,R2:3×70ml；R1：3×80ml,R2:3×80ml；R1：4×50ml,R2:4×50ml；R1：4×60ml,R2:4×60ml；R1：4×70ml,R2:4×70ml；R1：4×80ml,R2:4×80ml；R1：5×50ml,R2:5×50ml；R1：5×60ml,R2:5×60ml；R1：5×70ml,R2:5×70ml；R1：5×80ml,R2:5×80ml；西門子測試數(shù)：160測試\\/盒(R1:1×50ml,R2:1×50ml)

2～8℃避光,12個月

第二類