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          提拉器械

          國產(chǎn) 失效 注冊
          產(chǎn)品名稱:

          提拉器械

          注冊(備案)號:

          津食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第1100004號

          批準(zhǔn)(備案)日期:

          2010-01-22

          有效期至:

          2014-01-21

          結(jié)構(gòu)及組成:

          提拉器械包括:提骨鉤、下肢截斷拉鉤。提拉器械主要部件采用20Gr13)30Gr13)06Cr19Ni10)12Cr18Ni9材料制造, 其材料的化學(xué)成分應(yīng)符合GB/T 1220-2007 中的規(guī)定。主要性能指標(biāo):1)主要外表面粗糙度:Ra值應(yīng)不大于0.8μm;2)槽孔及螺紋部位粗糙度:Ra值應(yīng)不大于6.3μm。其它性能指標(biāo)詳見注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)《提拉器械》。

          適用范圍:

          該產(chǎn)品是骨科手術(shù)中提拉骨骼及肌肉組織的手術(shù)器械。

          產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號:

          YZB/津1371-2010

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