膽堿酯酶檢測試劑盒（速率法）

國產失效注冊第二類

產品名稱：

膽堿酯酶檢測試劑盒（速率法）

注冊人名稱：

長沙市微米生物科技有限公司

注冊(備案)號：

湘械注準20212400125

注冊人住所：

長沙市開福區(qū)沙坪街道中青路1048號山河醫(yī)藥健康產業(yè)園標準廠房3棟1001、1002、1007、1008房

批準(備案)日期：

2022-06-17

有效期至：

2026-01-14

結構及組成：

由試劑R1和試劑R2組成。試劑R1：鐵氰化鉀；試劑R2：丙酰硫代膽堿。

適用范圍：

用于體外定量檢測人血清中的膽堿酯酶的活力，臨床上主要用于肝臟損傷及有機磷中毒的輔助診斷。

變更情況：

變更時間：2022-11-14n變更內容：1.1變更適用機型，詳見產品說明書變更對比表。

生產地址：

長沙市開福區(qū)沙坪街道中青路1048號山河醫(yī)藥健康產業(yè)園第3棟201房

型號規(guī)格：

2×125Tests；2×250 Tests；R1:4×60ml、R2:4×15ml；R1:4×80ml、R2:4×20ml；R1:4×120ml、R2:2×60ml；R1:8×40ml、R2:2×40ml；R1:4×50ml、R2:2×25 ml；R1:2×40 ml、R2:2×10ml；R1:4×30ml、R2:4×6 ml。

產品儲存條件及有效期：

試劑在2℃～8℃無腐蝕性氣體中避光儲存，若無污染，可穩(wěn)定至失效期。有效期12個月。開瓶后2℃～8℃可穩(wěn)定30天。

管理類別：

第二類

備注：

無

掛網信息

數據來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網報價
江西省+肝功生化試劑集采	膽堿酯酶檢測試劑盒（速率法）	湘械注準20212400125	R1：4×60ml、R2：4×15ml	414.0000
江西省+肝功生化試劑集采	膽堿酯酶檢測試劑盒（速率法）	湘械注準20212400125	R1：2×40mL、R2：2×10mL	138.0000

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