雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
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膝關(guān)節(jié)加壓固定產(chǎn)品
國產(chǎn)
失效
注冊
產(chǎn)品名稱：
膝關(guān)節(jié)加壓固定產(chǎn)品
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
津食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第1100067號
批準(zhǔn)(備案)日期：
2009-12-03
有效期至：
2013-12-02
結(jié)構(gòu)及組成：
1.結(jié)構(gòu)組成:膝關(guān)節(jié)加壓固定器主要由螺桿、蝶形母、活動塊、固定塊、固定螺母組成。膝關(guān)節(jié)加壓固定器應(yīng)采用20Gr13)30Gr13)40Gr13)32Cr13Mo、95 Cr18)06Cr19Ni10)05Cr 17Ni4Cu4Nb、材料制造, 其材料的化學(xué)成分應(yīng)符合GB/T 1220-2007中的規(guī)定。2.性能:膝關(guān)節(jié)加壓固定器的螺紋配合性能應(yīng)良好,不得有過松或卡塞現(xiàn)象。各連接部位應(yīng)牢固,工作時不得松動或脫落。膝關(guān)節(jié)加壓固定器的表面粗糙度:外表面Ra值應(yīng)不大于0.8μm。螺紋部位Ra值應(yīng)不大于6.3m
適用范圍：
膝關(guān)節(jié)加壓固定器是供膝關(guān)節(jié)骨損傷時做外固定加壓用的手術(shù)器械。產(chǎn)品禁忌癥:1.金屬過敏者禁用。2.老年人、骨質(zhì)疏松、糖尿病等不宜骨科手術(shù)的患者慎用。
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：
YZB/津0517-2009