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產(chǎn)品名稱：

醫(yī)用重組膠原蛋白創(chuàng)面敷料

注冊人名稱：

河南名洋醫(yī)學(xué)研究有限公司

注冊(備案)號：

豫械注準20252140653

注冊人住所：

河南省新鄉(xiāng)市長垣市方里鎮(zhèn)創(chuàng)業(yè)園12號

批準(備案)日期：

2025-08-07

有效期至：

2030-08-06

結(jié)構(gòu)及組成：

醫(yī)用重組膠原蛋白創(chuàng)面敷料按照產(chǎn)品性狀不同分為A型液體型(PET瓶)、A型液體型(玻璃瓶)和B型敷貼型。A型由蛋白溶液和PET瓶或玻璃瓶組成。B型由蛋白溶液和無紡布貼組成，包裝為鋁塑復(fù)合袋。蛋白溶液由重組膠原蛋白、卡波姆、三乙醇胺和純化水組成。產(chǎn)品經(jīng)輻照滅菌，無菌形式提供。產(chǎn)品所含成分不可被人體吸收、所含成分不具有藥理學(xué)作用。

適用范圍：

產(chǎn)品通過在創(chuàng)面表面形成保護層，起保濕和物理屏障作用。用于非慢性創(chuàng)面(如淺表性創(chuàng)面、機械創(chuàng)傷、小創(chuàng)口、切割傷創(chuàng)面、Ⅰ度或淺Ⅱ度的燒燙傷創(chuàng)面、激光/光子/果酸換膚/微整形術(shù)后創(chuàng)面)的護理，為創(chuàng)面愈合提供微環(huán)境。

生產(chǎn)地址：

河南省新鄉(xiāng)市長垣市方里鎮(zhèn)創(chuàng)業(yè)園12號

型號規(guī)格：

型號：A型液體型(PET瓶)、A型液體型(玻璃瓶)、B型敷貼型。規(guī)格：A型按裝量不同分為1mL、1.5mL、2mL、2.5mL、3mL、3.5mL、5mL、10mL、15mL、20mL、25mL、30mL、50mL、60mL、80mL、100mL共16種規(guī)格；B型按裝量不同分為5g、8g、10g、15g、18g、20g、25g、26g、28g、30g、32g、35g、38g共13種規(guī)格。

管理類別：

Ⅱ