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產(chǎn)品名稱(chēng)：

人附睪蛋白4測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)

注冊(cè)人名稱(chēng)：

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注準(zhǔn)20183400154

注冊(cè)人住所：

深圳市南山區(qū)高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園區(qū)科技南十二路邁瑞大廈1-4層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2018-04-20

有效期至：

2023-04-19

結(jié)構(gòu)及組成：

磁珠包被物(Ra)和酶標(biāo)記物(Rb)。(具體內(nèi)容詳見(jiàn)產(chǎn)品說(shuō)明書(shū))

適用范圍：

本產(chǎn)品用于體外定量檢測(cè)人血清樣本中的人附睪蛋白4的含量,主要用于對(duì)惡性腫瘤患者進(jìn)行動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)以輔助判斷疾病進(jìn)程或治療效果,不能作為惡性腫瘤早期診斷或確診的依據(jù),不用于普通人群的腫瘤篩查。

生產(chǎn)地址：

深圳市光明新區(qū)南環(huán)大道1203號(hào)1號(hào)樓

型號(hào)規(guī)格：

2×50人份/盒、2×100人份/盒。

預(yù)期用途：

本產(chǎn)品用于體外定量檢測(cè)人血清樣本中的人附睪蛋白4的含量,主要用于對(duì)惡性腫瘤患者進(jìn)行動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)以輔助判斷疾病進(jìn)程或治療效果,不能作為惡性腫瘤早期診斷或確診的依據(jù),不用于普通人群的腫瘤篩查。

主要組成成分：

磁珠包被物(Ra)和酶標(biāo)記物(Rb)。(具體內(nèi)容詳見(jiàn)產(chǎn)品說(shuō)明書(shū))