癌抗原125檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè) 第三類

產(chǎn)品名稱：

癌抗原125檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）

注冊(cè)人名稱：

基蛋生物科技股份有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注準(zhǔn)20203400233

注冊(cè)人住所：

南京市六合區(qū)沿江工業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)博富路9號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2020-03-11

有效期至：

2025-03-10

結(jié)構(gòu)及組成：

鏈親和素磁珠（L1），低值校準(zhǔn)品（L），高值校準(zhǔn)品（H），吖啶酯標(biāo)記抗體（L3），生物素標(biāo)記抗體（L4）。（具體詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)）

適用范圍：

用于體外定量檢測(cè)人血清或血漿中癌抗原125（CA125）的含量。主要用于對(duì)惡性腫瘤患者進(jìn)行動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)以輔助判斷疾病進(jìn)程或治療效果，不能作為惡性腫瘤早期檢測(cè)或確診的依據(jù)，不用于普通人群的腫瘤篩查。

變更情況：

2020-05-06 “生產(chǎn)地址:南京市六合區(qū)沿江工業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)博富路9號(hào)”變更為“生產(chǎn)地址:南京市六合區(qū)沿江工業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)博富路9號(hào)、南京市江北新區(qū)科豐路6號(hào)”。 2021-08-31 增加適用機(jī)型、產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)文字性變化，具體內(nèi)容詳見(jiàn)附件。請(qǐng)注冊(cè)人依據(jù)變更批件及附件內(nèi)容自行修改產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)中的相關(guān)內(nèi)容。

生產(chǎn)地址：

南京市六合區(qū)沿江工業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)博富路9號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

50人份盒、100人份盒、200人份盒。

管理類別：

第三類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第40批	癌抗原125檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	國(guó)械注準(zhǔn)20203400233	200人份\|盒	10000.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第40批	癌抗原125檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	國(guó)械注準(zhǔn)20203400233	100人份\|盒	8100.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第40批	癌抗原125檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	國(guó)械注準(zhǔn)20203400233	50人份\|盒	2500.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	癌抗原125檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	國(guó)械注準(zhǔn)20203400233	200人份/盒	16200.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	癌抗原125檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	國(guó)械注準(zhǔn)20203400233	50人份/盒	2500.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	癌抗原125檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	國(guó)械注準(zhǔn)20203400233	100人份/盒	3000.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	癌抗原125檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	國(guó)械注準(zhǔn)20203400233	100人份/盒	8100.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	癌抗原125檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	國(guó)械注準(zhǔn)20203400233	2×50人份/盒	8100.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	癌抗原125檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	國(guó)械注準(zhǔn)20203400233	2×100人份/盒	16200.0000
2024年7月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	癌抗原125檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	國(guó)械注準(zhǔn)20203400233	50人份/盒	2500.00

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浙械注準(zhǔn)20242401292/杭州隆基生物技術(shù)有限公司有效期至：2029-04-07