脂蛋白a校準(zhǔn)品AU Lp(a) Calibrator

進(jìn)口失效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊(cè)人名稱：

Denka Seiken Co., Ltd.

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注進(jìn)20182400212

注冊(cè)人住所：

1-1, Nihonbashi-Muromachi 2-chome, Chuo-ku, Tokyo,103-8338 JAPAN

批準(zhǔn)(備案)日期：

2018-06-05

有效期至：

2023-06-04

結(jié)構(gòu)及組成：

人血清基質(zhì)中含有脂蛋白a，凍干品。（具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書）

適用范圍：

本產(chǎn)品用于體外定量測(cè)定脂蛋白a濃度時(shí)的校準(zhǔn)。

代理公司：

貝克曼庫(kù)爾特商貿(mào)（中國(guó)）有限公司

代理公司地址：

中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)福山路450號(hào)2703室

變更情況：

2020-07-23 “注冊(cè)人名稱:Denka Seiken Co., Ltd.”變更為“注冊(cè)人名稱:Denka Co., Ltd. 電化株式會(huì)社”。 2020-06-12 產(chǎn)品適用機(jī)型由“Beckman Coulter 分析儀AU5800、AU680、AU480”變更為“Beckman Coulter 分析儀AU5800、AU680 、AU480、DxC700AU”。請(qǐng)注冊(cè)人依據(jù)變更文件自行修訂產(chǎn)品說明書中相應(yīng)內(nèi)容。 2020-12-03 “代理人住所:中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)福山路450號(hào)2703室”變更為“代理人住所:中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)峨山路91弄98號(hào)3層01單元”。

生產(chǎn)地址：

1359-1 Kagamida, Kigoshi, Gosen-shi, Niigata, 959-1695 JAPAN

型號(hào)規(guī)格：

水平1：1×1 mL，水平2：1×1 mL，水平3：1×1 mL，水平4：1×1 mL，水平5：1×1 mL

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第42批	脂蛋白a校準(zhǔn)品	國(guó)械注進(jìn)20182400212	水平1:1×1mL，水平2:1×1mL，水平3:1×1mL，水平4:1×1mL，水平5:1×1mL	10034.4000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	脂蛋白a校準(zhǔn)品	國(guó)械注進(jìn)20182400212	水平1:1×1mL，水平2:1×1mL，水平3:1×1mL，水平4:1×1mL，水平5:1×1mL	6020.6400