甘油三酯測(cè)定試劑盒（GPO-PAP法）

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊(cè)人名稱：

上海復(fù)星長(zhǎng)征醫(yī)學(xué)科學(xué)有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

滬械注準(zhǔn)20162400314

注冊(cè)人住所：

上海市寶山區(qū)城銀路830號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2020-09-29

有效期至：

2025-09-28

結(jié)構(gòu)及組成：

R1：EDTA 、Mg2+ 、ATP、DHBS 、脂酶、甘油磷酸氧化酶與甘油激酶、緩沖液，R2：4-氨基安替比林、EDTA、過氧化物酶、緩沖液。

適用范圍：

供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于體外檢測(cè)人體血清或血漿樣本中甘油三酯的濃度，作輔助診斷用。

變更情況：

1.增加包裝規(guī)格，詳見附件1(共5頁(yè)）。\\n2.變更適用機(jī)型，詳見附件2(共6頁(yè)）。\\n3.產(chǎn)品技術(shù)要求文字性變更，詳見附件1(共5頁(yè)）。\\n4. 產(chǎn)品說明書文字性變更，詳見附件2(共6頁(yè)）。;本文件與“滬械注準(zhǔn)20162400314”注冊(cè)證共同使用。;2021-04-12,注冊(cè)人名稱由“上海復(fù)星長(zhǎng)征醫(yī)學(xué)科學(xué)有限公司”變更為“復(fù)星診斷科技（上海）有限公司”。;本文件與“滬械注準(zhǔn)20162400314”注冊(cè)證共同使用。;2021-06-25,生產(chǎn)地址變更為：1.上海市寶山區(qū)城銀路830號(hào)（自行生產(chǎn)）；2.江蘇省泰州市泰州醫(yī)藥高新區(qū)秀水路22號(hào)7-1幢（受托生產(chǎn)企業(yè)：復(fù)星診斷科技（泰州）有限公司）；;本文件與“滬械注準(zhǔn)20162400314”醫(yī)療器械注冊(cè)證共同使用，受托生產(chǎn)企業(yè)信息見上。;2022-08-22

生產(chǎn)地址：

上海市寶山區(qū)城銀路830號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

試劑1（R1）：4×50ml、試劑2（R2）：2×25ml；試劑1（R1）：2×250測(cè)試、試劑2（R2）：1×500測(cè)試（試劑1（R1）：2×46mL、試劑2（R2）：1×27mL）

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

2～8℃避光，12個(gè)月

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	甘油三酯測(cè)定試劑盒（GPO-PAP法）	滬械注準(zhǔn)20162400314	試劑1（R1）：4×50ml；試劑2（R2）：2×25ml	697.3000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	甘油三酯測(cè)定試劑盒（GPO-PAP法）	滬械注準(zhǔn)20162400314	試劑1(R1):4×440測(cè)試、試劑2(R2):4×440測(cè)試(適用西門子Atellica、ADVIA XPT機(jī)型);	1550.0320
江西省+肝功生化試劑集采	甘油三酯測(cè)定試劑盒（GPO-PAP法）	滬械注準(zhǔn)20162400314	試劑1（R1）：4×440測(cè)試；試劑2（R2）：4×440測(cè)試	242.8800
江西省+肝功生化試劑集采	甘油三酯測(cè)定試劑盒（GPO-PAP法）	滬械注準(zhǔn)20162400314	試劑1（R1）：4×440測(cè)試；試劑2（R2）：4×440測(cè)試	242.8800
江西省+肝功生化試劑集采	甘油三酯測(cè)定試劑盒（GPO-PAP法）	滬械注準(zhǔn)20162400314	試劑1（R1）：4×400測(cè)試、試劑2（R2）：4×400測(cè)試	220.8000
江西省+肝功生化試劑集采	甘油三酯測(cè)定試劑盒（GPO-PAP法）	滬械注準(zhǔn)20162400314	試劑1（R1）：4×300測(cè)試、試劑2（R2）：4×300測(cè)試	165.6000
江西省+肝功生化試劑集采	甘油三酯測(cè)定試劑盒（GPO-PAP法）	滬械注準(zhǔn)20162400314	試劑1（R1）：4×50ml；試劑2（R2）：2×25ml	145.8500
江西省+肝功生化試劑集采	甘油三酯測(cè)定試劑盒（GPO-PAP法）	滬械注準(zhǔn)20162400314	試劑1（R1）：4×40mL、試劑2（R2）：4×10mL	116.6800
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第三十六批）	甘油三酯測(cè)定試劑盒（GPO-PAP法）	滬械注準(zhǔn)20162400314	R1：4×50mL R2：2×25mL	734

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