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產(chǎn)品名稱：

胰島素測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）

注冊人名稱：

北京九強(qiáng)生物技術(shù)股份有限公司

注冊(備案)號：

京械注準(zhǔn)20152400491

注冊人住所：

北京市海淀區(qū)花園東路15號曠怡大廈5層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2020-02-13

有效期至：

2025-02-12

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1：緩沖液 100mmoL；試劑2：乳膠顆粒超敏化的胰島素抗體液 0.1%；校準(zhǔn)品：胰島素水平1：0～4μIUmL，水平2：2～8μIUmL，水平3：5～20μIUmL，水平4：10～40μIUmL，水平5：30～80μIUmL，水平6：60～160μIUmL；質(zhì)控品：胰島素水平1：5～20μIUmL，水平2：15～45μIUmL。注：不同批號的校準(zhǔn)品、質(zhì)控品賦值有差異，具體賦值詳見靶值單。

適用范圍：

本試劑盒用于體外定量測定人血清或血漿中的胰島素的含量。

生產(chǎn)地址：

北京市懷柔區(qū)雁棲經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)雁棲北二街15號

型號規(guī)格：

試劑1：1×40 mL、試劑2：1×20 mL;

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

2℃ ~ 8℃密封避光保存，有效期12個(gè)

管理類別：

第二類