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產(chǎn)品名稱：

心肌肌鈣蛋白I（cTnI）檢測試劑盒（膠體金免疫層析法）

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

京械注準(zhǔn)20142400195

注冊人住所：

北京市大興區(qū)中關(guān)村科技園大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地永興路25號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-05-23

有效期至：

2029-10-24

結(jié)構(gòu)及組成：

每人份含：1.檢測試劑：由膠體金墊(膠體金標(biāo)記羊抗鼠cTnI單克隆抗體)、硝酸纖維素膜(C線包被羊抗鼠多克隆抗體，T線包被羊抗鼠cTnI單克隆抗體)、纖維膜、吸水紙、PVC板；2.干燥劑1個(gè)；3.滴管1支。

適用范圍：

適用于體外檢測人血清或血漿中心肌肌鈣蛋白I的含量。

生產(chǎn)地址：

北京市大興區(qū)中關(guān)村科技園大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地永興路25號,北京市大興區(qū)中關(guān)村科技園區(qū)大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地永興路25號1號樓A座1F10號（委托生產(chǎn)）

型號規(guī)格：

檢測條1人份/盒、5人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、50人份/盒、100人份/盒；檢測卡1人份/盒、5人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

(10℃~30℃)密封避光保存，有效期24個(gè)月。

管理類別：

Ⅱ

備注：

受托生產(chǎn)企業(yè)：北京光輝天成生物科技有限公司；統(tǒng)一社會信用代碼：911101155996407911