特種蛋白八項校準品

國產有效注冊第二類

產品名稱：

特種蛋白八項校準品

注冊人名稱：

中生北控生物科技股份有限公司

注冊(備案)號：

京械注準20162401153

注冊人住所：

北京市昌平區(qū)科技園區(qū)超前路27號

批準(備案)日期：

2021-02-02

有效期至：

2026-02-01

結構及組成：

在人血清基質中，添加了生物源性物質。主要成分為: 主要成分含量免疫球蛋白A（IgA）抗原 ①0.00gL ②0.40gL~1.40gL ③1.50gL~2.70gL ④2.80gL~4.00gL ⑤4.10gL~5.90gL ⑥6.00gL~8.50gL 免疫球蛋白G（IgG）抗原 ①0.00gL ②4.20gL~8.70gL ③ 9.00gL~17.00gL ④17.10gL~25.70gL ⑤ 25.80gL~36.40gL ⑥36.50gL~50.00gL 免疫球蛋白M（IgM）抗原 ①0.00gL ②0.20gL~0.70gL ③ 0.75gL~1.25gL ④1.30gL~2.00gL ⑤ 2.05gL~2.75gL ⑥2.80gL~5.00gL 補體C3（C3）抗原 ①0.00gL ②0.20gL~0.80gL ③ 0.82gL~1.42gL ④1.45gL~2.15gL ⑤ 2.18gL~3.08gL ⑥3.10gL~4.00gL 補體C4（C4）抗原 ①0.00gL ②0.04gL~0.14gL ③ 0.15gL~0.26gL ④0.27gL~0.39gL ⑤ 0.40gL~0.56gL ⑥0.57gL~0.80gL 轉鐵蛋白（TF）抗原 ①0.00gL ②0.35gL~1.22gL ③ 1.24gL~2.15gL ④2.20gL~3.25gL ⑤ 3.30gL~4.60gL ⑥4.65gL~6.00gL 觸珠蛋白（HP）抗原 ①0.00gL ②0.16gL~0.60gL ③0.62gL~1.05gL ④1.10gL~1.60gL ⑤1.65gL~2.30gL ⑥2.32gL~3.00gL α1-酸性糖蛋白（AAG）抗原 ①0.00gL ②0.12gL~0.45gL ③0.46gL~0.81gL ④0.83gL~1.23gL ⑤1.26gL~1.70gL ⑥1.75gL~2.50gL （每批定值，值有批特異性，詳見值單）

適用范圍：

該產品與本公司相應的免疫球蛋白A（IgA）、免疫球蛋白G（IgG）、免疫球蛋白M（IgM）、補體C3（C3）、補體C4（C4）、轉鐵蛋白（TF）、觸珠蛋白（HP）、α1-酸性糖蛋白（AAG）項目試劑盒配套使用，用于臨床檢驗實驗室相應項目定量檢測的系統(tǒng)校準。

生產地址：

北京市昌平區(qū)科技園區(qū)超前路27號

型號規(guī)格：

1mL×6（6個濃度）

產品儲存條件及有效期：

原包裝校準品在2℃～8℃避光貯存,有效期

管理類別：

第二類

掛網信息

數據來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網報價
2024年11月陜西省醫(yī)用耗材產品目錄動態(tài)調整掛網結果	特種蛋白八項校準品	京械注準20162401153	液體型：1mL×6（6個濃度）	2600.00
2024年12月陜西醫(yī)用耗材產品目錄動態(tài)調整掛網結果的公告	特種蛋白八項校準品	京械注準20162401153		2600.00