免疫球蛋白M檢測(cè)試劑盒（免疫比濁法）Immunoglobulin M

進(jìn)口失效注冊(cè) 第二類(lèi)

產(chǎn)品名稱(chēng)：

注冊(cè)人名稱(chēng)：

貝克曼庫(kù)爾特（美國(guó)）股份有限公司Beckman Coulter, Inc.

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注進(jìn)20152400749

注冊(cè)人住所：

250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821 USA

批準(zhǔn)(備案)日期：

2019-05-31

有效期至：

2024-05-30

結(jié)構(gòu)及組成：

免疫球蛋白M抗體（經(jīng)過(guò)處理的山羊血清）、免疫球蛋白M抗原過(guò)剩溶液（經(jīng)過(guò)處理的稀釋人血清）、疊氮化鈉（作為防腐劑）、用于系統(tǒng)性能優(yōu)化的非反應(yīng)性物質(zhì)。（具體內(nèi)容詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)）

適用范圍：

本產(chǎn)品用于體外定量檢測(cè)人血清中的免疫球蛋白M的含量。

代理公司：

貝克曼庫(kù)爾特商貿(mào)（中國(guó)）有限公司

代理公司地址：

中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)福山路450號(hào)2703室

變更情況：

2016-09-05 “代理人住所：上海市浦東新區(qū)福山路500號(hào)1201-1206、1208-1210室”變更為“代理人住所：中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)福山路450號(hào)2703室”。 2020-11-19 “代理人住所:中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)福山路450號(hào)2703室”變更為“代理人住所:中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)峨山路91弄98號(hào)3層01單元”。

生產(chǎn)地址：

2470 Faraday Avenue Carlsbad, CA 92010 USA

型號(hào)規(guī)格：

300測(cè)試/盒

管理類(lèi)別：

第二類(lèi)

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第42批	免疫球蛋白M檢測(cè)試劑盒(散射比濁法)	國(guó)械注進(jìn)20152400749	300測(cè)試／盒	2997.3000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	免疫球蛋白M檢測(cè)試劑盒（散射比濁法）	國(guó)械注進(jìn)20152400749	300測(cè)試／盒	2597.0000
2024年12月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告	免疫球蛋白M檢測(cè)試劑盒（散射比濁法）	國(guó)械注進(jìn)20152400749		1390.00

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