孕酮測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）Access Progesterone

進(jìn)口有效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

孕酮測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）Access Progesterone

注冊(cè)人名稱：

貝克曼庫爾特（美國(guó)）股份有限公司Beckman Coulter, Inc.

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注進(jìn)20172400031

注冊(cè)人住所：

250 South Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-05-08

有效期至：

2026-05-07

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1（R1a）：孕酮-堿性磷酸酶（牛）結(jié)合物和包被著山羊抗兔免疫球蛋白G（IgG）的順磁性微粒溶于三羥甲基氨基甲烷（TRIS）緩沖鹽水[含有牛血清白蛋白（BSA）、疊氮鈉以及Cosmocil CQ] 。試劑2（R1b）：蛋白質(zhì)（山羊、兔）溶于醋酸鹽緩沖液（含Cosmocil CQ）。試劑3（R1c）：兔抗孕酮抗體血清溶于醋酸鹽緩沖液、BSA 、疊氮鈉和Cosmocil CQ 中。（具體內(nèi)容詳見說明書）

適用范圍：

本產(chǎn)品用于體外定量測(cè)定人血清中的孕酮水平。

代理公司：

貝克曼庫爾特商貿(mào)（中國(guó)）有限公司

代理公司地址：

中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)峨山路91弄98號(hào)3層01單元

變更情況：

2020-11-27 “代理人住所:中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)福山路450號(hào)2703室”變更為“代理人住所:中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)峨山路91弄98號(hào)3層01單元”。

生產(chǎn)地址：

1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084, USA

型號(hào)規(guī)格：

2×50 測(cè)試/盒

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

在2～10℃條件下儲(chǔ)存，有效期為18個(gè)月。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	孕酮測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）	國(guó)械注進(jìn)20172400031	2×50測(cè)試/盒	2808.0000
江西省+安徽2023年體外診斷試劑集采	孕酮測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)	國(guó)械注進(jìn)20172400031	2×50 測(cè)試\|盒	673.0000
江西省+安徽2023年體外診斷試劑集采	孕酮測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)	國(guó)械注進(jìn)20172400031	2×50測(cè)試\|盒	673.0000
江西省+安徽2023年體外診斷試劑集采	孕酮測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)	國(guó)械注進(jìn)20172400031	100T\|盒	673.0000